Efedrin Abboxia 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

efedrinhydroklorid

Tillgänglig från:

Abboxia AB

ATC-kod:

C01CA26

INN (International namn):

ephedrine hydrochloride

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

efedrinhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-09-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EFEDRIN ABBOXIA 5 MG/ML INJEKTIONVÄTSKA, LÖSNING
EFEDRIN ABBOXIA 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
efedrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
(Notera: detta läkemedel används ofta i nödsituationer och på
sjukhus och läkaren har beslutat att du
behöver det. Därför kan det vara så att du inte har läst denna
bipacksedel innan produkten ges till dig.)
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Efedrin Abboxia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Efedrin Abboxia
3.
Hur du använder Efedrin Abboxia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Efedrin Abboxia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EFEDRIN ABBOXIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Efedrin Abboxia används för att behandla lågt blodtryck som kan
uppstå under olika typer av narkos.
Efedrinhydroklorid som finns i Efedrin Abboxia kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EFEDRIN ABBOXIA
ANVÄND INTE EFEDRIN ABBOXIA
-
om du är allergisk mot efedrinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare innan du ges Efedrin Abboxia om du:
-
har högt blodtryck
-
har hjärtsjukdom eller andra hjärtproblem, inklusive kärlkramp
-
har diabetes
-
har överaktiv sköldkörtel (hypertyreos)
-
har eller misstänker att du

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Efedrin Abboxia 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
Efedrin Abboxia 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Efedrin Abboxia 5 mg/ml_
1 ml injektionsvätska innehåller 5 mg efedrinhydroklorid.
1 ampull med 5 ml lösning innehåller 25 mg efedrinhydroklorid.
1 ampull med 10 ml lösning innehåller 50 mg efedrinhydroklorid.
_Efedrin Abboxia 50 mg/ml_
1 ml injektionsvätska innehåller 50 mg efedrinhydroklorid.
1 ampull med 1 ml lösning innehåller 50 mg efedrinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt (5 mg/ml)
1 ml innehåller 7,55 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös till svagt gulfärgad lösning
_Efedrin Abboxia 5 mg/ml_
pH: 4,5 – 5,5
Osmolalitet: ca. 300 mOsm/kg
_Efedrin Abboxia 50 mg/ml_
pH: 4,5 – 7,0
Osmolalitet: ca. 450 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Efedrin Abboxia 5 mg/_
ml
Hypotoni i samband med spinal-, epidural- eller allmänanestesi hos
vuxna, ungdomar (12-17 år) och
barn (1-11 år).
_Efedrin Abboxia 50 mg/ml _
Hypotoni i samband med spinal-, epidural- eller allmänanestesi hos
vuxna och ungdomar (12-17 år).
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efedrin får endast användas av eller under överinseende av
anestesiolog.
Dosering
Vuxna och ungdomar (12-17 år):
Långsam intravenös injektion av 5 till 10 mg, upprepas vid behov var
3-4 minut. Vid avsaknad av
effekt efter 30 mg ska valet av läkemedel omprövas. Den totala dosen
under 24 timmar får inte
överstiga 150 mg.
Barn 1-11 år (endast 5 mg/ml):
Långsam intravenös injektion av 0,5 till 0,75 mg/kg eller 17-25 mg/m
2
var 3-4 minut beroende på hur
patienten svarar. Högst 30 mg per behandlingstillfälle.
Barn under 1 år:
En säker och effektiv dos för barn mellan 0-1 år har inte
fastställts.
Äldre
Hos den avsevärt äldre populationen (≥ 85 år), kan det finnas ett
ökat behov av efedrin för att justera
hypotoni til