Elamal 40 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lidokain

Tillgänglig från:

Scharper S.P.A.

ATC-kod:

N01BB02

INN (International namn):

lidocaine

Dos:

40 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; lidokain 40 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Lidokain

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2007-04-27

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-04-17_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ELAMAL 40 MG/G KRÄM
Lidokain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Elamal är och vad det används för
2.
Innan du använder Elamal 
3.
Hur du använder Elamal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Elamal ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD ELAMAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Elamal 40 mg/g kräm innehåller lidokain och är ett läkemedel för lokal bedövning (lokalanestesi) av 
huden.
Elamal används för bedövning av huden inför nålstick (t.ex. vid blodprovtagning) hos barn från 6 till 
12 år, ungdomar över 12 år och vuxna.
Lidokain som finns i Elamal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte 
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om 
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
INNAN DU ANVÄNDER ELAMAL
ANVÄND INTE ELAMAL
-
om du är allergisk (överkänslig) mot lidokain eller något av övriga innehållsämnen i Elamal.
-
om du är allergisk (överkänslig) mot lokalbedövningsmedel, mot soja eller jordnötter.
-
på spädbarn som är för tidigt födda (födda före 37:e kompletta graviditetsveckan).
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED ELAMAL
-
vid kirurgiska ingrepp i hörselgång

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-04-17_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Elamal 40 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller 40 mg lidokain. 
Hjälpämnen: propylenglykol 75 mg
Hydrerad sojalecitin 73,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit till gulaktig kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ytanestesi av huden i samband med nålstick.
Elamal är indicerat för barn i åldern 6 till 12 år, ungdomar över 12 år och vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ett tjockt, jämnt lager av kräm appliceras på den hudyta som ska behandlas.
_Ungdomar över 12 år och vuxna:_
Dosen vid varje enskilt tillfälle är 2-3 gram. Maximal mängd per dygn är 20 gram. Den rekommenderade 
applikationstiden dvs. den tid som krämen ska vara på huden, är 60 minuter, dock högst 2 timmar. 
_Pediatrisk population_
_Barn från 6 till 12 år:_
Dosen vid varje enskilt tillfälle är 2-3 gram. Maximal mängd per dygn är 10 gram. Den rekommenderade 
applikationstiden, dvs. den tid som krämen ska vara på huden, är 60 minuter, dock högst 2 timmar.
_Barn från 2 till 6 år:_
Elamal rekommenderas inte till denna åldersgrupp eftersom det saknas tillräcklig erfarenhet.
_Barn 0 till 2 år:_
Elamal ska inte användas till denna åldersgrupp eftersom det saknas erfarenhet.
1 gram kräm motsvarar en sträng på ca 2,5 cm.
_Läkemedelsverket 2014-04-17_
Täckförband rekommenderas för att undvika att krämen oavsiktligt avlägsnas innan applikationstidens 
slut.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Överkänslighet mot lokalanestetika av amidtyp, mot soja eller jordnötter.
Prematurer födda före 37 kompletta graviditetsveckor.
4.4
VARNINGAR OCH