Elvanse Vuxen 70 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lisdexamfetamindimesilat

Tillgänglig från:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC-kod:

N06BA12

INN (International namn):

lisdexamfetamindimesilat

Dos:

70 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

lisdexamfetamindimesilat 70 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Lisdexamfetamin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-02-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ELVANSE VUXEN 30 MG KAPSLAR, HÅRDA
ELVANSE VUXEN 50 MG KAPSLAR, HÅRDA
ELVANSE VUXEN 70 MG KAPSLAR, HÅRDA
lisdexamfetamindimesylat
VIKTIG INFORMATION OM DITT LÄKEMEDEL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 för
mer information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Elvanse Vuxen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Elvanse Vuxen
3.
Hur du tar Elvanse Vuxen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Elvanse Vuxen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ELVANSE VUXEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ELVANSE VUXEN ÄR
Elvanse Vuxen innehåller den aktiva substansen
lisdexamfetamindimesylat som har en positiv effekt
på hjärnaktiviteten. Det bidrar till att förbättra uppmärksamhet,
koncentrationsförmåga och att minska
impulsivt beteende.
Elvanse Vuxen är ett långverkande läkemedel som verkar gradvis
under en 14-timmarsperiod.
VAD DET ANVÄNDS FÖR
Elvanse Vuxen används vid behandling av ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorder, dvs.
uppmärksamhetsstörning med överaktivitet) hos vuxna.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter en månads behandling.
För barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år finns en annan produkt
som innehåller
lisdexamfetamindimesylat. Elvanse Vuxen används inte för behandling
av ADHD till barn under 6 år.
Säkerhet och fördelar med behandlingen har inte fastställts hos
denna

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Elvanse Vuxen 20 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 30 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 40 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 50 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 60 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 70 mg kapslar, hårda.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Kapslar 20 mg: En kapsel innehåller 20 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 5,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 30 mg: En kapsel innehåller 30 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 8,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 40 mg: En kapsel innehåller 40 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 11,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 50 mg: En kapsel innehåller 50 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 14,8 mg
dexamfetamin.
Kapslar 60 mg: En kapsel innehåller 60 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 17,8 mg
dexamfetamin.
Kapslar 70 mg: En kapsel innehåller 70 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 20,8 mg
dexamfetamin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Elvanse Vuxen 20 mg kapsel: ogenomskinlig med benvit underdel och
benvit överdel, märkt med
”S489” och ”20 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 30 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och rosa
överdel, märkt med ”S489”
och ”30 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 40 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och
blå/grön överdel, märkt med
”S489” och ”40 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 50 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och blå
överdel, märkt med ”S489”
och ”50 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 60 mg kapsel: ogenomskinlig med turkosblå underdel och
turkosblå överdel, märkt
med ”S489” och ”60 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 70 mg kapsel: ogenomskinlig med blå underdel och rosa
överdel, märkt med ”S489”
och ”70 mg” i svart bläck.
Längd: ca 16 mm, bredd: ca 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Elvanse Vuxen är indicerat som en del i ett omfattande
behandlingsprogram anpassat för ADHD
(Attention Deficit Hyperactivi