Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Enrofloxacina 25.0 mg
AniMedica International GMBH
QJ01MA90
Enrofloxacina
Solução oral
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos
Enrofloxacina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 7 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 662/02/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml 662/02/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 500 ml 662/02/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 662/02/13DFVPT Autorizado Sim
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2018 PÁGINA 1 DE 21 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Enrotron 25 mg/ml solução oral para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Enrofloxacina 25,0 mg EXCIPIENTES: Álcool benzílico (E-1519) 14,0 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução transparente, ligeiramente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S) ALVO Bovinos (vitelos) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Tratamento de infeções dos tratos respiratório e alimentar, causadas por microrganismos sensíveis à enrofloxacina. Em particular: Tratamento da diarreia neonatal e da septicémia, causadas por _E. _ _coli_ sensíveis à enrofloxacina._ _ Tratamento de infeções respiratórias causadas por _ Pasteurella multocida_, _ Mannheimia _ _haemolytica_ e _Mycoplasma bovis _sensíveis à enrofloxacina. Para ser administrado nos casos em que a experiência clínica e/ou os testes de sensibilidade indicam a enrofloxacina como o tratamento de escolha. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em casos de resistência confirmada ou suspeita de resistência às quinolonas, visto que existe um alto nível de resistência cruzada entre a enrofloxacina e outras quinolonas. Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa, outras (fluoro)quinolonas ou a algum dos excipientes. Não utilizar em casos de perturbações de crescimento de cartilagem e/ou durante lesões no sistema locomotor, sobretudo se as articulações com carga funcional ou sujeitas ao peso corporal forem afetadas. Não administrar para profilaxia. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO Não existem. DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2018 PÁGINA 2 DE 21 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZA Läs hela dokumentet