Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hepatit A-virus, stam RG-SB, inaktiverat antigen
Crucell Italy S.r.l.
J07BC02
the hepatitis A virus, strain RG-SB, inactivated antigens
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
hepatit A-virus, stam RG-SB, inaktiverat antigen 24 IE Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
inaktiverat helvirusvaccin
Avregistrerad
1997-04-25
_Läkemedelsverket 2012-07-20_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EPAXAL, INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA Vaccin mot hepatit A (inaktiverat, virosomalt). LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Epaxal är och vad det används för 2. Innan du använder Epaxal 3. Hur du använder Epaxal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Epaxal ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD EPAXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR EPAXAL ÄR EN INJEKTIONSSUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA Epaxal används för vaccination mot hepatit A (smittsam gulsot) för vuxna och barn från ett års ålder. Immunförsvaret aktiveras med hjälp av avdödat hepatit A virus, bundet till virosomer (vaccinpartiklar) som består av fetter (lipider) och proteiner. Skydd mot hepatit A infektion uppnås hos 80-97 % av de vaccinerade efter 14 dagar och hos 92-100% efter 28 dagar och hos 78-100% efter ett år. 2. INNAN DU ANVÄNDER EPAXAL ANVÄND INTE EPAXAL - om du är överkänslig mot något ämne i vaccinet - om du är överkänslig mot ägg, hönsproteiner eller formaldehyd Vaccinationen bör skjutas upp vid akuta infektionssjukdomar med feber. VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED EPAXAL Före vaccination med Epaxal, informera din läkare om du har nedsatt immunförsvar, eftersom effekten av vaccinationen då kan vara nedsatt. Personer som genomgått Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2011-10-14_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Epaxal injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot hepatit A (inaktiverat, virosomalt). 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 vaccindos (0,5 ml) innehåller minst 24 IE inaktiverat hepatit A-virus (stam RG-SB), producerat i humana diploida (MRC-5) celler . Viruspartiklarna är adsorberade till virosomer till ett adjuvanssystem bestående av renade ytantigener (10 mikrogram hemagglutinin) från influensavirus A/Singapore/6/86 (H1N1)- stam och fosfolipiden lecitin (80 mikrogram) och cefalin (20 mikrogram). För ytterligare information om adjuvans, se avsnitt 5.1. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Klar färglös vätska. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aktiv immunisering mot hepatit A för vuxna och barn från 1 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT En dos à 0,5 ml injiceras intramuskulärt. För att garantera ett optimalt immunsvar ska vaccinet administreras i deltoideusmuskeln. Hos patienter med koagulationsnedsättning kan vaccinet administreras subkutant i överarmen. För att garantera ett långvarigt skydd administreras en andra (booster)dos på 0,5 ml. Denna dos helst ges 6-12 månader efter den första dosen, men kan ges upp till 10 år senare baserat på begränsade erfarenheter från friska vuxna resenärer (se avsnitt 5.1). Epaxal kan användas omväxlande med andra inaktiverade hepatit A-vacciner vid den första eller andra (booster)dosen. _Samtidig_ _aktiv_ _och_ _passiv_ _immunisering_ Vid behov av omedelbart skydd mot hepatit A kan Epaxal ges samtidigt med humant gammaglobulin på separata injektionsställen. _Vaccination efter exponering_ Va Läs hela dokumentet