Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eprinomektin
Orifarm AB
QP54AA04
eprinomectin
5 mg/ml
Pour-on, lösning
propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; eprinomektin 5 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne
Receptbelagt
Nöt
Förpacknings: Plastflaska, 2500 ml (ryggförpackning)
Avregistrerad
2018-10-17
BIPACKSEDEL EPRINEX POUR-ON VET 5 MG/ML, POUR-ON, LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Strødamvej 52 2100 Köpenhamn Ö Danmark Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eprinex pour-on vet 5 mg/ml, pour-on, lösning eprinomektin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: 1 ml innehåller 5 mg eprinomektin. Hjälpämnen: Butylhydroxitoluen (E321), propylenglykoldikaprylokaprat 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Mot rundmaskar i mag- tarmkanal, lungmask, nötstyng, skabb och löss hos nötkreatur. Applicerat enligt rekommendation, har läkemedlet en god kvarvarande effekt mot de vanligaste mag-tarm parasiterna och lungmask ( _Dictyocaulus viviparus_ ). 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Inga biverkningar har rapporterats då läkemedlet används på ett föreskrivet sätt. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 7. DJURSLAG Nötkreatur 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Dosen är 1 ml per 10 kg kroppsvikt (motsvarar 0,5 mg av aktiv substans/kg kroppsvikt). Endast för utvärtes bruk. Skall ej appliceras på områden av hud som är nedsmutsad med jord eller träck. Produkten skall appliceras på huden i en smal sträng längs ryggraden från manken till svansroten. Regn före eller efter behandling påverkar inte läkemedlets effekt. 9. ANVISNING FÖR KO Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eprivalan vet., 5 mg/ml, pour-on, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller: Eprinomektin 5 mg HJÄLPÄMNEN: 1 ml innehåller: Butylhydroxytoluen Propylenglykoldikaprylokaprat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pour-on, lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur inklusive lakterande mjölkkor. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Profylaktiskt och terapeutisk behandling mot parasitär sjukdom förorsakad av endo- och ektoparasiter enligt nedan. Gastrointestinala nematoder (adulta och fjärde larvstadiet, L 4 ): _Ostertagia ostertagi _ (inklusive inhiberade L 4 ) _O. lyrata _ (endast adulta) _Ostertagia_ spp. _Haemonchus placei _ (syn. _H. contortus_ ) _Trichostrongylus axei_ _T. colubriformis_ _Trichostrongylus_ spp. _Cooperia _ spp. (inklusive inhiberade L 4 ) _Cooperia oncophora_ _C. punctata_ _C. pectinata_ _C. spatulata_ _C. surnabada_ _Bunostomum phlebotomum_ _Nematodirus helvetianus_ _Oesophagostomum radiatum_ _Oesophagostomum_ spp. (endast adulta) _Trichuris _ spp. (endast adulta) Lungmask: _Dictyocaulus viviparus _ (adulta och L 4 ) Styngflugelarver: _Hypoderma bovis_ _H. lineatum_ _Dermatobia hominis_ Skabbkvalster: _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabei _ var. _bovis_ Löss: _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus_ _Damalinia bovis_ _Solenopotes capillatus_ Applicerat enligt rekommendation, har läkemedlet en god persistent effekt mot de vanligaste mag- tarmnematoderna och lungmask ( _Dictyocaulus viviparus_ ). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Produkten är avsedd endast för topikal administrering till nötkreatur. Skall ej användas till andra djurslag. Skall ej administreras oralt eller genom injektion 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Inga särskilda. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer Läs hela dokumentet