Eprinex vet. 5 mg/ml Pour-on, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

eprinomektin

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

ATC-kod:

QP54AA04

INN (International namn):

eprinomectin

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Pour-on, lösning

Sammansättning:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; eprinomektin 5 mg Aktiv substans; propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får, Get, Nöt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 250 ml; Flaska, 1000 ml; Plastflaska, 2500 ml (ryggförpackning); Plastflaska, 5000 ml (ryggförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-10-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
EPRINEX VET. 5 MG/ML POUR-ON, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR, FÅR OCH
GETTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Eprinex vet. 5 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur, får och
getter
eprinomektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Pour-on, lösning.
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Eprinomektin 5,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxitoluen (E321) 0,1 mg
Klar gulaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av angrepp av följande parasiter som är känsliga mot
eprinomektin.
NÖTKREATUR
Gastrointestinala nematoder:
Inhiberade L4 och L4 larver, adulta former av
_Ostertagia ostertagi_
,
_Cooperia _
spp..
L4 larver och adulta former av
_Ostertagia _
spp.,
_C. oncophora, C. punctata_
,
_C. surnabada_
,
_C. _
_pectinata, Haemonchus placei, Nematodirus helvetianus,
Trichostrongylus axei, Trichostrongylus _
spp
_., T. colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum
radiatum._
Adulta former av
_O. lyrata, Trichuris _
spp
_., Oesophagostomum _
spp
_._
Lungmask:
L4 larver och adulta former av
_Dictyocaulus viviparus._
2
Styngflugelarver:
Parasitstadier av
_Hypoderma bovis, H. lineatum._
Skabbkvalster:
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var.
_ bovis._
Löss:
_Linognathus vituli, Damalinia bovis, Haematopinus eurysternus,
Solenopotes capillatus._
Flugor:
_Haematobia irritans._
FÖRLÄNGD AKTIVITET
: Kontroll av nya angrepp upp till:
-
28 dagar för
_Dictyocaulus viviparus, Ostertagia ostertagi., Oesophagostomum
radiatum, _
_Cooperia punctata, C. surnabada, C. oncophora_
-
2

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Eprinex vet. 5 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur, får och
getter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Eprinomektin
5,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Butylhydroxitoluen (E321)
0,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pour-on, lösning
Klar gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur (kött- och mjölkproduktion)
Får
Getter
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av angrepp av följande parasiter som är känsliga mot
eprinomektin:
NÖTKREATUR
PARASIT
ADULT
L4
INHIBERADE L4
GASTROINTESTINALA NEMATODER
_Ostertagia _
spp.


_O. lyrata _

_O. ostertagi _



_Cooperia _
spp.



_C. oncophora _


_C. punctata _


_C. surnabada _
_C. pectinata_




_Haemonchus placei_


_Trichostrongylus _
spp.


_T. axei _


_T. colubriformis _


_Bunostomum phlebotomum _


_Nematodirus helvetianus _


2
_Oesophagostomum _
spp.

_Oesophagostomum radiatum _


_Trichuris _
spp.

LUNGMASK:
_Dictyocaulus viviparus_


STYNGFLUGELARVER
(parasitstadier)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
SKABBKVALSTER
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabei _
var.
_bovis_
LÖSS
_Linognathus vituli_
_Damalinia bovis_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
FLUGOR
_Haematobia irritans_
FÖRLÄNGD AKTIVITET
Applicerat enligt rekommendation förhindrar läkemedlet nya angrepp
av:
PARASIT
FÖRLÄNGD AKTIVITET
_Dictyocaulus viviparus _
Upp till 28 dagar
_Ostertagia ostertagi _
Upp till 28 dagar
_Oesophagostomum radiatum _
Upp till 28 dagar
_Cooperia punctata _
Upp till 28 dagar
_Cooperia surnabada _
_Cooperia oncophora_
Upp till 28 dagar
Upp till 28 dagar
_Nematodirus helvetianus _
Upp till 14 dagar
_Trichostrongylus colubriformis _
Upp till 21 dagar
_Trichostrongylus axei _
Upp till 21 dagar
_Haemonchus placei_
Upp till 21 dagar
För bästa resultat s