Esomeprazole Accord 40 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

esomeprazolnatrium

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

esomeprazole sodium

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

esomeprazolnatrium 42,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Esomeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st; Injektionsflaska, 10 st; Injektionsflaska, 50 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-01-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
esomeprazol (i form av natriumsalt)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har några ytterligare frågor vänd dig till läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Esomeprazole Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Esomeprazole Accord
3.
Hur du ges Esomeprazole Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazole Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOLE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazole Accord innehåller ett läkemedel som kallas esomeprazol.
Det tillhör en grupp
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom
att reducera mängden syra som
produceras i magen.
Esomeprazole Accord används för korttidsbehandling av vissa
sjukdomstillstånd som inte kan
behandlas via munnen. Det används för att behandla följande
tillstånd:
Vuxna
•
”Gastroesofageal refluxsjukdom” (GERD). Detta är ett tillstånd
där magsyra läcker ut i matstrupen
(det rör som förbinder halsen med magen) och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna.
•
Magsår som orsakats av så kallade NSAID-preparat (Non-Steroid
Anti-Inflammatory Drugs –
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Esomeprazol kan även
användas till att förhindra
uppkomsten av magsår ifall du tar NSAID-preparat.
•
Förebyggande av nya blödningar efter terapeutisk endoskopi för
akut, blödande magsår eller
tolvfingertarmssår.
Barn och ungdomar 1-18 år
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
l

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazole Accord 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 40 mg esomeprazol (i form av
natriumsalt).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Vit till benvit, porös kaka eller pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazole Accord är avsett för vuxna för:
•
antisekretorisk behandling av magen när oral administrering inte är
möjlig, såsom vid:
- gastroesofagal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med esofagit
och/eller allvarliga symptom på
reflux.
- läkning av magsår i samband med NSAID-behandling.
- förebyggande av magsår och sår i tolvfingertarmen i samband med
NSAID-behandling hos
riskpatienter.
•
förebyggande av nya blödningar efter terapeutisk endoskopi mot
blödande mag- eller
tolvfingertarmssår.
Esomeprazole Accord är avsett för
_ _
barn och ungdomar i åldern 1-18 år
_ _
för:
•
antisekretorisk behandling av magen när oral administrering inte är
möjlig, såsom vid:
-
gastroesofagal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med erosiv
refluxesofagit och/eller allvarliga
symptom på reflux.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
VUXNA
ANTISEKRETORISK BEHANDLING AV MAGEN NÄR ORAL ADMINISTRERING INTE ÄR
MÖJLIG
Patienter som inte kan ta orala läkemedel kan behandlas parenteralt
med 20-40 mg en gång dagligen.
Patienter med refluxesofagit bör behandlas med 40 mg en gång
dagligen. Patienter som får symptomatisk
behandling mot refluxsjukdom bör behandlas med 20 mg en gång
dagligen.
Vid läkning av magsår i samband med NSAID-behandling är den vanliga
dosen 20 mg en gång dagligen.
Vid förebyggande av magsår och sår i tolvfingertarmen i samband med
NSAID-behandling bör riskpatienter
behandlas med 20 mg en gång dagligen.
Den intravenösa behandlingsdurationen är vanligtvis kort och
övergång till oral behandling bör