Estrumat vet. 0,25 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kloprostenolnatrium

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QG02AD90

INN (International namn):

kloprostenolnatrium

Dos:

0,25 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

kloprostenolnatrium 0,26 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst, Nöt, Svin

Terapiområde:

Kloprostenol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 10 x 20 ml; Flaska, 10 ml; Flaska, 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1980-06-13

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL FÖR
ESTRUMAT VET., 0,25 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelbergerstr. 2-4
26169 Friesoythe
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Estrumat vet., 0,25 mg/ml, injektionsvätska, lösning
Cloprostenol
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Cloprostenolnatrium, motsvarande 0,25 mg cloprostenol
Hjälpämnen:
Bensylalkohol (E 1519), natriumcitrat, citronsyra; vattenfri,
natriumklorid, sterilt vatten
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
_Nötkreatur:_
Synkronisering av brunst (brunstkontroll). Utebliven brunst (vid
närvaro av aktiv corpus luteum
(gulkropp)). Abort vid icke önskad dräktighet samt vid dött foster.
Kronisk endometrit (inflammation i
livmoderslemhinnan) och pyometra (varbildning i livmodern).
Luteincysta
_Svin:_
Förlossningsinduktion (igångsättning av förlossning) och vid
förlängd dräktighet hos sugga.
_Häst:_
Brunstinduktion (igångsättning av brunst). Avbrytande av icke
önskad dräktighet. Behandling av
pyometra.
5.
KONTRAINDIKATIONER
2
Bör inte administreras intravenöst.
6.
BIVERKNINGAR
Allvarliga överkänslighetsreaktioner (anafylaxiliknande) som kräver
omedelbar veterinärvård kan i
mycket sällsynta fall observeras.
I sällsynta fall har svettningar och lätta koliksmärtor observerats
hos häst.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar
under en behandlingsperiod)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 dju

Produktens egenskaper

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Estrumat vet., 0,25 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller:
Cloprostenolnatrium, motsvarande 0,25 mg cloprostenol
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E 1519)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur och svin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
_Nötkreatur:_
Synkronisering av brunst (brunstkontroll). Utebliven brunst (vid
närvaro av aktiv corpus luteum).
Abort vid icke önskad dräktighet samt vid dött foster. Kronisk
endometrit och pyometra. Luteincysta.
_Svin:_
Förlossningsinduktion och vid förlängd dräktighet hos sugga.
_Häst:_
Brunstinduktion. Avbrytande av icke önskad dräktighet. Behandling av
pyometra.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bör inte administreras intravenöst.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vid behandling av dräktiga suggor/gyltor tidigare än tre dagar före
förväntad förlossning kan födsel av
icke levnadsdugliga, prematura grisar förekomma.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vid brunstsynkronisering och brunstframkallande är det viktigt att
försäkra sig om att djuret inte redan
är dräktigt.
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Cloprostenol kan absorberas genom huden och försiktighet bör
iakttagas vid hantering av preparatet.
Detta gäller speciellt gravida kvinnor och astmatiker. Vid spill på
huden bör man omedelbart tvätta
sig. Naturliga prostaglandiner kan framkalla bronkospasmer hos
människa, detta är dock aldrig
observerat med Estrumat vet. I händelse av respiratoriska
komplikationer behandlas dessa med ett
snabbt verkande bronkodilaterande medel som till exempel isoprenalin
eller salbutamol.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)