Evorel 50 mikrogram/24 timmar Depotplåster

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
11-05-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
11-05-2015

Aktiva substanser:

estradiolhemihydrat

Tillgänglig från:

Janssen-Cilag AB

ATC-kod:

G03CA03

INN (International namn):

estradiol hemihydrate

Dos:

50 mikrogram/24 timmar

Läkemedelsform:

Depotplåster

Sammansättning:

estradiolhemihydrat 3,2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Östradiol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1993-10-08

Bipacksedel

                                _Läkemedelsverket 2015-05-11_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EVOREL DEPOTPLÅSTER 25 MIKROGRAM/24 TIMMAR
EVOREL DEPOTPLÅSTER 50 MIKROGRAM/24 TIMMAR
EVOREL DEPOTPLÅSTER 75 MIKROGRAM/24 TIMMAR
EVOREL DEPOTPLÅSTER 100 MIKROGRAM/24 TIMMAR
Estradiolhemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar,  tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Evorel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Evorel 
3.
Hur du använder Evorel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Evorel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EVOREL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Evorel är ett plåster som används för hormonell substitutionsbehandling (Hormone Replacement 
Therapy, HRT_)_. Det innehåller det kvinnliga könshormonet östrogen. Evorel används till kvinnor vars 
menstruation har upphört (menopaus).
Evorel används för att:
LINDRA SYMTOM UNDER OCH EFTER ÖVERGÅNGSÅLDERN
När menstruationen upphör (menopaus) sjunker kvinnans östrogen. Det kan ge besvär som svettningar 
och värmevallningar. Evorel lindrar dessa symtom efter menopaus. Evorel ska bara användas om 
besvären ger problem i det dagliga livet.
FÖREBYGGA BENSKÖRHET
Efter menopaus drabbas vissa kvinnor av benskörhet. Di
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                _Läkemedelsverket 2015-05-11_
P
RODUKTRESUMÉ
LÄKEMEDLETS
 
NAMN
 
Evorel 25 mikrogram/24 timmar depotplåster
Evorel 50 mikrogram/24 timmar depotplåster
Evorel 75 mikrogram/24 timmar depotplåster
Evorel 100 mikrogram/24 timmar depotplåster
KVALITATIV
 
OCH
 
KVANTITATIV
 
SAMMANSÄTTNING
1 depotplåster à 25 mikrogram/24 timmar innehåller 1,55
mg estradiol som 1,60 mg 
estradiolhemihydrat.
1 depotplåster à 50 mikrogram/24 timmar innehåller 3,10
mg estradiol som 3,20 mg 
estradiolhemihydrat.
1 depotplåster à 75 mikrogram/24 timmar innehåller 4,65
mg estradiol som 4,80 mg 
estradiolhemihydrat.
1 depotplåster à 100 mikrogram/24 timmar innehåller 6,20
mg estradiol som 6,40 mg 
estradiolhemihydrat.
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Evorel är ett depotplåster av matrixtyp
.
 
KLINISKA
 
UPPGIFTER
1.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling av östrogenbristsymptom till kvinnor
efter menopaus.
Förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög
risk för framtida fraktur, 
om de inte tål eller har
kontraindikationer mot andra läkemedel godkända för
att förebygga 
osteoporos (avser dosen 50 mikrogram/24 timmar, 75
mikrogram/24 timmar och 100 
mikrogram/24 timmar). Se även avsnitt 4.4.
Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över
65 år. 
1.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen inleds vanligtvis med 50 mikrogram/24 timmar. Under
den fortsatta 
behandlingen kan dosen anpassas individuellt.
Till kvinnor med kvarvarande uterus ska gestagentillägg ges.
Östrogen
ges kontinuerligt med sekventiellt gestagentillägg: Ett plåster två gånger
i veckan, 
t.ex. måndag och torsdag. Gestagentillägg ges under 12-14
dagar i följd i varje 
fyraveckorsperiod. 
_Läkemedelsverket 2015-05-11_
Alternativt ges cyklisk behandling: Ett plåster två gånge
                                
                                Läs hela dokumentet