Fentanyl Basi 50 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fentanylcitrat

Tillgänglig från:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica S.A.

ATC-kod:

N01AH01

INN (International namn):

fentanyl citrate

Dos:

50 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

fentanylcitrat 78,5 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 50 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 50 x 5 ml; Ampull, 10 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-01-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FENTANYL BASI 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Fentanyl Basi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fentanyl Basi
3.
Hur du använder Fentanyl Basi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fentanyl Basi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENTANYL BASI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fentanyl Basi injektionsvätska, lösning innehåller den aktiva
substansen fentanyl (som citrat). Det
tillhör en grupp läkemedel kallade opioidanalgetika. Dessa
läkemedel förhindrar och lindrar smärta.
Fentanyl Basi används:
- som ett narkotikaklassat smärtstillande tillägg vid allmän eller
lokal anestesi (innebär att bli sövd eller
få lokalbedövning);
- i kombination med ett neuroleptiskt medel (t.ex. droperidol) vid
bruk av neuroleptanalgesi;
- för induktion av anestesi, och som adjuvans vid upprätthållande
av allmän och lokal anestesi.
Fentanyl som finns i Fentanyl Basi kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FENTANYL BASI
ANVÄND INTE FENTANYL BASI
-
om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i
detta läkeme

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fentanyl Basi 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 50 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat).
En ampull (5 ml) innehåller 250 mikrogram fentanyl (som
fentanylcitrat).
En ampull (10 ml) innehåller 500 mikrogram fentanyl (som
fentanylcitrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Natrium – 3,54 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar och färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fentanylcitrat används:
- som ett narkotiskt smärtstillande tillägg vid allmän eller lokal
anestesi;
- i kombination med ett neuroleptiskt medel (t.ex. droperidol) vid
bruk av neuroleptanalgesi;
- för induktion av anestesi, och som ett adjuvans för
upprätthållande av allmän och lokal anestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Detta läkemedel ska endast ges i en miljö där luftvägarna kan
kontrolleras och av personal som kan
kontrollera luftvägen (se avsnitt 4.4).
Dosering
Doseringen
av
läkemedlet
ska
anpassas
efter
ålder,
kroppsvikt,
fysiskt
tillstånd,
underliggande
patologiskt tillstånd, samtida bruk av andra läkemedel samt typ av
kirurgiskt ingrepp och narkos.
Vuxna
- Som ett smärtstillande tillägg vid allmän anestesi
I låga doser för mindre kirurgiska ingrepp: 2 mikrogram/kg fentanyl.
Måttlig dos: 2–20 mikrogram/kg fentanyl.
I höga doser under större kirurgiska ingrepp: 20–50 mikrogram/kg
fentanyl. Hur länge effekten varar
beror på dosen. Under större kirurgiska ingrepp har administration
av 20–50 mikrogram/kg fentanyl
med lustgas/syre visat sig ha en lindrande effekt.
När
dessa
doser
användes
under
operation
måste
postoperativ
ventilation
tillhandahållas
samt
övervakning av patienten, på grund av den förlängda
andningsdepressionen under den postoperativa
perioden.
2
Tillskott
på
25–250
mikrogram
(0,5–5
ml)
fentanyl
kan
ges
baserat
på
patientens
behov
och
opera