Fiprotec 50 mg Spot-on, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fipronil

Tillgänglig från:

Beaphar B.V.

ATC-kod:

QP53AX15

INN (International namn):

Fipronil

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Spot-on, lösning

Sammansättning:

bensylalkohol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; fipronil 50 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapeutisk grupp:

Katt

Terapiområde:

Fipronil

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-09-04

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-09-04_
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
RECEPTBELAGDA  FÖRPACKNINGAR 
KARTONG
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fiprotec 50 mg spot-on, lösning, för katt
fipronil
2.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 pipett med 0,5 ml innehåller:
AKTIVT ÄMNE:
Fipronil.................................................................50,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxianisol (E 320).....................................0,1 mg
Butylhydroxitoluen (E 321)..................................0,05 mg
Bensylalkohol (E 1519).............................. 142,5 mg
Klar färglös till svagt gul lösning
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning
4.
FÖRPACKNINGSSTORLEK
1 × 0,50 ml
2 × 0,50 ml
3 × 0,50 ml
6 × 0,50 ml
9 × 0,50 ml
12 × 0,50 ml
5.
DJURSLAG
Katter
6.
INDIKATION(ER)
Behandling och förebyggande av loppangrepp (_Ctenocephalides felis_) hos katt, och som en del 
av en behandlingsstrategi mot allergisk hudinflammation orsakad av loppor, om detta har 
tidigare diagnostiserats av en veterinär. Varaktigheten för skydd mot loppangrepp är 5 veckor. 
Behandling av fästingangrepp (_Ixodes ricinus_). Fästingar (_Ixodes ricinus_) på djuret vid 
behandling kommer att dödas inom 48 timmar. Behandlingen skyddar inte mot nya 
fästingangrepp.
7.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Administreringssätt: lokal applicering på huden
_Läkemedelsverket 2014-09-04_
Dosering: 1 pipett med 0,5 ml per katt 
Endast för utvärtes bruk. 
Ta inte ut pipetten från förpackningen förrän den ska användas. 
8.
KARENSTID
9.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Före varje användning, läs informationen på insidan av kartongen för fullständiga instruktioner 
och alla varningar, inklusive varningar för användaren.
10.
UTGÅNGSDATUM
Utg.dat. {månad/år}
11.
SÄ

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-07-16_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN  
Fiprotec 50 mg spot-on, lösning, för katt
fipronil
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 pipett med 0,5 ml innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil.................................................................50,0 mg
HJÄLPÄMNEN
Butylhydroxianisol (E 320).................................0,100 mg
Butylhydroxitoluen (E 321)................................0,050 mg
Bensylalkohol (E-1519) .....................................142.5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt  6.1.   
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning
Klar, färglös eller svagt gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG    
Behandling   och   förebyggande   av   loppangrepp   (_Ctenocephalides   felis_).     Skyddar   mot 
loppangrepp i upp till 5 veckor.
Behandling av fästingangrepp (_Ixodes ricinus_). Fästingar _(Ixodes ricinus_) på djuret vid 
behandling kommer att dödas inom 48 timmar. Behandlingen skyddar inte mot nya 
fästingangrepp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
I brist på data bör läkemedlet inte användas på kattungar som är yngre än 7 månader och/eller 
som väger mindre än 2 kg (se även avsnitt 4.10).
Används inte på sjuka djur (systemiska sjukdomar, feber etc.) eller djur under konvalescens.
Används inte på kaniner eftersom biverkningar inklusive dödsfall kan inträffa.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.    
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG    
För optimal kontroll av problem med loppor i hushåll med flera djur skall alla hundar och katter 
i hushållet behandlas med en godkänd insekticid.
_Läkemedelsverket 2015-07-16_
Undvik att bada eller schamponera djuret ofta då