Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OFLOXACIN
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
S01AE01
ofloxacin
5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Ofloxacin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-08-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLOXAL ® - 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Ofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Floxal ® - Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxal ® - Augentropfen beachten? 3. Wie sind Floxal ® - Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Floxal ® - Augentropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND FLOXAL ® - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Floxal ® - Augentropfen ist ein Antiinfektivum (Arzneimittel mit selektiv schädigender Wirkung auf Krankheitserreger) aus der Gruppe der Fluorochinolone. FLOXAL ® - AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET - bei Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn, Hornhautgeschwüre. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXAL ® - AUGENTROPFEN BEACHTEN? FLOXAL ® - AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Floxal ® - Augentro Läs hela dokumentet
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Floxal ® - 3 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 Tropfen) enthält 0,10 mg Ofloxacin. 1 ml = 30 Tropfen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 0,025 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn, Hornhautgeschwüre. Floxal ® – Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, 4-mal täglich 1 Tropfen in den Konjunktivalsack, mindestens 4 Tage lang bis maximal 10 Tage. _Kinder und Jugendliche:_ Die Dosierung bei Kindern unterscheidet sich nicht von jener bei Erwachsenen. Die Erfahrung bei Kindern ist allerdings begrenzt (siehe Abschnitt 4.4). Dosisfindungsstudien liegen nicht vor. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Hinweis: Falls zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben benutzt werden, soll zwischen den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten und eine Augensalbe stets als Letztes angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Seite 2 von 9 Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, oder gegen andere Chinolone, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ofloxacin ist nicht zur Injektion bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kleinkindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen. Schwere und gelegentlich auch letale (anaphylaktische/anaphylaktoide) Überempfindlichkeitsreaktionen, manche nach der ersten Dosis, wurden bei Patienten berichtet, die syste Läs hela dokumentet