Fluconazole B. Braun 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flukonazol

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

J02AC01

INN (International namn):

fluconazole

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

flukonazol 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Flukonazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 20 x 200 ml; Flaska, 10 x 200 ml; Flaska, 10 x 100 ml; Flaska, 10 x 50 ml; Flaska, 50 x 100 ml; Flaska, 20 x 100 ml; Flaska, 50 x 50 ml; Flaska, 20 x 50 ml; Flaska, 50 x 200 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-03-06

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
flukonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluconazole B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Fluconazole B. Braun
3.
Hur du ges Fluconazole B. Braun
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluconazole B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUCONAZOLE B. BRAUN
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluconazole B. Braun tillhör en grupp läkemedel som används mot
svampinfektioner. Den aktiva substansen
är flukonazol.
Fluconazole B. Braun används för att behandla infektioner som
orsakas av svamp och kan också användas
för att förebygga att man får en svampinfektion. Den vanligaste
orsaken till svampinfektioner är en
jästsvamp vid namn
_Candida_
.
VUXNA
Du kan få denna medicin av läkare för behandling av följande
svampinfektioner:
–
hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker – en svampinfektion
i hjärnan
–
koccidioidomykos – en lungsjukdom
–
infektioner orsakade av
_Candida_
och som finns i blodbanan, inre organ (t.ex. hjärta, lungor) eller
urinvägarna
–
oral torsk – svampinfektion som påverkar slemhinnan i mun, svalg
och kan ge munömhet vid
användning av tandprotes.
Du kan också få Fluconazole B. Braun för att
–
förhindra att en hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker
återkommer
–
förhindra att en svampinfektion i munnen eller svalget återkommer
–
förhindra att du får infektioner orsakade av
_Candida_
(om du har försvagat immunförsvar).
B

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
50 ml infusionsvätska, lösning innehåller 100 mg flukonazol.
100 ml infusionsvätska, lösning innehåller 200 mg flukonazol.
200 ml infusionsvätska, lösning innehåller 400 mg flukonazol.
Varje ml innehåller 2 mg flukonazol.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje ml innehåller också 0,15 mmol (3,5 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös vattenlösning
pH: 4,0–8,0
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fluconazole B. Braun är avsett för behandling av följande
svampinfektioner (se avsnitt 5.1).
Fluconazole B. Braun är indicerat till vuxna för behandling av:
●
kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4)
●
koccidioidomykos (se avsnitt 4.4)
●
invasiv candidiasis
●
mukösa candidainfektioner inkluderade orofaryngeal och esofageal
candidasis, candiduri och kronisk
mukokutan candidiasis
●
kronisk oral atrofisk candidainfektion (protesstomatit) om
munhygieniska eller lokala behandlingar är
otillräckliga.
Fluconazole B. Braun är indicerat till vuxna för att förebygga:
•
återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk
•
återfall av orofaryngeal eller esofageal candidiasis hos patienter
med HIV-infektion som löper stor risk
för återfall
•
prevention av svampinfektioner hos patienter med långvarig neutropeni
(t.ex. patienter med
hematologisk malignitet under kemoterapi eller patienter som får
hematopoetisk
stamcellstransplantation (se avsnitt 5.1)).
Fluconazole B. Braun är indicerat till nyfödda, spädbarn, småbarn,
barn och ungdomar från 0 till 17 års
ålder:
Fluconazole B. Braun används för behandling av mukös
candidainfektion (orofaryngeal eller esofageal),
invasiv candidainfektion, kryptokockmeningit samt för prevention av
svampinfektion hos patienter med
nedsatt immunförsvar. Fluconazole B Braun kan användas som