Flumazenil Fresenius Kabi 0,1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flumazenil

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

V03AB25

INN (International namn):

flumazenil

Dos:

0,1 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

flumazenil 0,1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Flumazenil

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-02-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUMAZENIL FRESENIUS KABI 0,1 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
flumazenil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Flumazenil Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Flumazenil Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Flumazenil Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flumazenil Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUMAZENIL FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flumazenil Fresenius Kabi används för att fullständigt eller delvis
motverka de effekter
bensodiazepinerna (läkemedel med lugnande, sömngivande,
muskelavslappnande och
ångestdämpande verkan) har på det centrala nervsystemet. Det kan
därför användas för att väcka dig
efter provtagning eller efter sedation i samband med intensivvård.
Flumazenil kan dessutom användas vid fall av överdosering eller
förgiftning förorsakad av
bensodiazepiner.
Flumazenil Fresenius Kabi används även till barn (äldre än 1 år)
för att väcka barnet när ett
bensodiazepinläkemedel har givits för att göra barnet sömnigt
under ett medicinskt ingrepp.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUMAZENIL FRESENIUS KABI
ANVÄND INTE FLUMAZENIL FRESENIUS KABI
-
om du är
ALLERGISK
mot flumazenil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6).
-
om bensodiazepiner använts vid behandling av något
EVENTUELLT LIVSHOTANDE TILLSTÅND,
som
exempelvis i samband med ökat tryck i hjärnan eller ett svårt
epileptisk

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Flumazenil Fresenius Kabi 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 0,1 mg flumazenil.
1 ampull med 5 ml innehåller 0,5 mg flumazenil.
1 ampull med 10 ml innehåller 1 mg flumazenil.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 10 ml ampull innehåller 37 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Flumazenil är indicerat för att fullständigt eller delvis upphäva
de centralnervösa effekterna av
benzodiazepiner. Läkemedlet kan därför användas vid anestesi och i
intensivvård i följande
situationer:
_Vid anestesi_
-
Avbrytande av anestesi som inducerats av och/eller underhållits med
benzodiazepiner hos
sjukhusbehandlade patienter.
-
Avbrytande av benzodiazepinsedering vid kortvarig diagnostiska och
terapeutiska ingrepp hos
såväl polikliniskt som hos sjukhusbehandlade patienter.
-
Avbrytande av sedering med bezodiazepiner hos barn äldre än 1 år.
_Vid intensivvård_
-
För specifikt upphävande av de centrala effekterna av
benzodiazepiner, med syfte att återställa
spontan andning.
-
För diagnos och behandling vid förgiftning eller överdosering
orsakad av endast eller
huvudsakligen benzodiazepiner.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna
_Anestesi_
Den rekommenderade startdosen är 0,2 mg givet intravenöst under 15
sekunder. Om tillräcklig
vakenhetsgrad ej uppnås inom 60 sekunder, kan ytterligare en dos om
0,1 mg injiceras. Denna dos kan
upprepas med 60 sekunders intervall upp till en maximal dos på 1 mg.
Normaldosen som krävs ligger
vanligtvis mellan 0,3 och 0,6 mg, men kan variera beroende på olika
patienters individuella
egenskaper och beroende på vilka benzodiazepiner som används.
_Intensivvård_
Den rekommenderade startdosen är 0,3 mg givet intravenöst under 15
sekunder. Om tillräcklig
v