Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fluorouracil
Accord Healthcare B.V.
L01BC02
fluorouracil
50 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
fluorouracil 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fluorouracil
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 50 ml
Godkänd
2010-04-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FLUOROURACIL ACCORD 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING fluorouracil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Fluorouracil Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fluorouracil Accord 3. Hur du använder Fluorouracil Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fluorouracil Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUOROURACIL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på ditt läkemedel är Fluorouracil Accord 50 mg/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning men i resten av denna bipacksedel kommer det att kallas Fluorouracil Accord. VAD FLUOROURACIL ACCORD ÄR Fluorouracil Accord innehåller det aktiva innehållsämnet fluorouracil. Det är ett läkemedel mot cancer. Det är en del av kemoterapi. VAD FLUOROURACIL ACCORD ANVÄNDS FÖR Fluorouracil Accord används för att behandla många vanliga cancertyper, särskilt tjocktarmscancer, matstrupscancer, cancer i bukspottkörteln, magcancer, cancer i huvud och hals och bröstcancer. Det kan användas i kombination med andra läkemedel mot cancer eller strålning. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. Fluorouracil som finns i Fluorouracil Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om d Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fluorouracil Accord 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Fluorouracil Accord innehåller 50 mg fluorouracil (i form av natriumsalt bildat _in situ_ ). En 5 ml-injektionsflaska innehåller 250 mg fluorouracil. En 10 ml-injektionsflaska innehåller 500 mg fluorouracil. En 20 ml-injektionsflaska innehåller 1000 mg fluorouracil. En 50 ml-injektionsflaska innehåller 2500 mg fluorouracil. En 100 ml-injektionsflaska innehåller 5000 mg fluorouracil. Hjälpämnen med känd effekt 8,25 mg/ml (0,360 mmol/ml) natrium För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions- /infusionsvätska, lösning En klar, färglös till svagt gul lösning, med ett pH-värde mellan 8,6 och 9,4. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Fluorouracil Accord är avsett för vuxna. Fluorouracil Accord är avsett för behandling av följande maligniteter och sjukdomsområden: - vid behandling av metastatisk kolorektal cancer - som tilläggsbehandling vid kolon- och rektalcancer - vid behandling av avancerad magsäckscancer - vid behandling av avancerad pankreascancer - vid behandling av avancerad esofagealcancer - vid behandling av avancerad eller metastatisk bröstcancer - som tilläggsbehandling för patienter med operabel primär invasiv bröstcancer - vid behandling av inoperabel lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals hos tidigare obehandlade patienter - vid behandling av lokalt återkommande eller metastatisk skivepitelcancer i huvud och hals 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering 2 5-fluorouracil bör endast administreras under tillsyn av läkare med omfattande erfarenhet av cytotoxisk behandling. Patienterna måste övervakas noggrant och ofta under behandlingen. Nyttan med behandlingen bör noggrant vägas mot dess risker för varje enskild patient innan behandling sätts in. Administreringssätt 5-fluorouracil kan administreras som intravenös injektion, som bolus Läs hela dokumentet