Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
izofluran
AbbVie d.o.o.
N01AB06
izofluran
para za inhaliranje, tekočina
izofluran 100 ml / 1 steklenica
Za inhaliranje
100 ml
ZZ
izofluran
Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml tekočine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-12
JAZMP-IB/019-15. 9. 2016 NAVODILO ZA UPORABO FORANE 100 ML PARA ZA INHALIRANJE, TEKOČINA izofluran Pred uporabo natančno preberite navodilo! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite kateri koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Forane in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Forane 3. Kako uporabljati zdravilo Forane 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Forane 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FORANE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO _ _ Zdravilo Forane je inhalacijski anestetik v obliki tekočine. Uporablja se za indukcijo in vzdrževanje splošne anestezije (globoko spanje brez bolečin) med operacijami. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FORANE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FORANE - če ste alergični na izofluran ali druge halogenirane anestetike, - če ste imeli vi ali kdorkoli v vaši družini pojav maligne hipertermije (hiter porast telesne temperature) med anestezijo z izofluranom ali katerimkoli drugim anestetikom, oziroma obstaja sum na genetsko dovzetnost za maligno hipertermijo. _ _ OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Forane se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: - če ste imeli zaporedoma več splošnih anestezij v krajšem časovnem obdobju oz. če so minili manj kot 3 meseci odkar ste zadnjič prejeli anestezijo s halogeniranim ogljikovodikovim anestetikom, ker lahko nekateri anestetiki občasno povzročijo težave, kot so zlatenica z blagimi do v zelo redkih primerih zelo hudimi okvarami jeter, - če imate katero od bolezni, ki niso po Läs hela dokumentet
JAZMP-IB/019-15. 9.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FORANE 100 ml para za inhaliranje, tekočina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100 ml tekočine vsebuje 100 ml izoflurana. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA para za inhaliranje, tekočina Zdravilo Forane je inhalacijski anestetik nekoliko ostrega etrskega vonja. Je prozorna, hlapljiva tekočina brez aditivov in stabilizatorjev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Forane je kot inhalacijski anestetik indicirano za splošno anestezijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Vrednosti minimalne alveolarne koncentracije (MAK) za izofluran se s starostjo spreminjajo. Spodnja preglednica prikazuje povprečne vrednosti MAK za različne starostne skupine. ODRASLI STAROST POVPREČNA VREDNOST MAK V 100 % KISIKU 70 % N 2 O 26 ± 4 years 1.28% 0.56% 44 ± 7 years 1.15% 0.50% 64 ± 5 years 1.05% 0.37% PEDIATRIČNA POPULACIJA STAROST POVPREČNA VREDNOST MAK V 100 % KISIKU Nedonošenčki < 32 tednov gestacijske starosti 1.28% Nedonošenčki od 32 do 37 tednov gestacijske starosti 1.41% 0-1 month 1.60% 1-6 months 1.87% 6-12 months 1.80% 1-5 years 1.60% JAZMP-IB/019-15. 9.2016 2 PREMEDIKACIJA: Zdravila za premedikacijo je treba izbrati za vsakega bolnika posebej in pri tem upoštevati depresivni učinek izoflurana na dihanje. Uporaba antiholinergičnih zdravil je stvar izbire, vendar utegne biti priporočljiva za inhalacijsko indukcijo v pediatriji. INDUKCIJA V PEDIATRIJI : Izofluran se pri otrocih in dojenčkih ne priporoča za uporabo kot inhalacijsko indukcijsko sredstvo zaradi pojava kašlja, zadrževanja diha, desaturacije, povečanja sekrecije in laringospazma (glejte poglavje 4.4). INDUKCIJA : Ponavadi se uporabi kratkodelujoč barbiturat ali drugo intravensko indukcijsko sredstvo, temu pa sledi vdihavanje zmesi izoflurana. Druga možnost je uporaba izoflurana s kisikom ali zmesjo kisika in dušikovega oksida. Indukcijo z izofluranom je priporočljivo začeti z 0,5% koncentracijo. Koncentracija od 1,5% do 3,0% ponavadi povzro Läs hela dokumentet