Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2404 MAKROGOL 4000
Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array
A06AD15
2404 MAKROGOL 4000
4G
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Perorální podání
Rx Array
MAKROGOL
Kód SÚKL: 0242667 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242666 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242665 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242664 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184040 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019050 Velikost balení: 30SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019049 Velikost balení: 20SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019048 Velikost balení: 10SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019051 Velikost balení: 50SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184041 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184039 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184038 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-05-18
1/5 Sp. zn. sukls305487/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FORLAX 4 G P RÁŠEK PRO PER ORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU macrogolum 4000 PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁVAT DĚTEM , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě. - Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek FORLAX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FORLAX podávat 3. Jak se přípravek FORLAX podává 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek FORLAX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FORLAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ FORLAX obsahuje účinnou látku makrogol 4000 a patří do skupiny léků zvaných osmotická laxativa. Funguje tak, že zvýší obsah vody ve Vaší stolici, což pomůže překonat problémy způsobené velmi pomalými pohyby střev. FORLAX se nevstřebává do krevního oběhu ani se v těle nerozkládá. FORLAX se používá k léčbě zácpy u dětí od 6 měsíců do 8 let věku. Tento léčivý přípravek je ve formě prášku, který se rozpustí ve sklenici vody a vypije. Účinek se dostaví obvykle za 24-48 hodin. Léčba zácpy kterýmkoli přípravkem by měla být pouze ve spojení se zdravým životním stylem a stravováním. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FORLAX PODÁV Läs hela dokumentet
1/6 Sp. zn. sukls305487/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FORLAX 4 g prášek pro perorální roztok v sáčku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Macrogolum 4000 ................................................... 4,00 g v jednom sáčku. Pomocné látky se známým účinkem: Sorbitol (E 420)........................................................ 0,66 mg v jednom sáčku. Oxid siřičitý (E 220) ................................................ 4,8 x 10 -4 mg v jednom sáčku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok v sáčku._ _ Téměř bílý prášek s vůní a chutí po pomerančích a grapefruitech. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKAC E Symptomatická léčba zácpy u dětí od 6 měsíců do 8 let. Před zahájením léčby je nutné vyloučit organickou poruchu, zvláště ve věkové skupině pod 2 roky. FORLAX má zůstat dočasnou doplňující léčbou při osvojování si životního stylu a dietetické léčby zácpy s maximální 3-měsíční léčebnou kúrou. Pokud příznaky přetrvávají navzdory správným dietním opatřením, je třeba myslet na skrytou příčinu a léčit ji. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Dávkování Od 6 měsíců do 1 roku věku: 1 sáček (4 g) denně. Od 1 roku do 4 let věku: 1 až 2 sáčky (4 – 8 g) denně. Od 4 let do 8 let věku: 2 až 4 sáčky (8 – 16 g) denně. Denní dávka má být upravena dle klinické odpovědi. Účinek přípravku FORLAX se objeví během 24 až 48 hodin po podání. _Pediatrická populac_ _e _ U dětí nemá léčba přesahovat 3 měsíce z důvodu nedostatku klinických údajů pro dobu léčby delší 3 měsíců. Úprava střevní motility navozená léčbou se má udržovat životním stylem a dietními opatřeními. 2/6 Způsob podání Obsah sáčku se má rozpustit přibližně v 50 ml vody těsně před užitím a v případě dávkování 1 sáček denně se vypije ráno. Pokud je dávka více s Läs hela dokumentet