Forlax Junior 4 g Pulver till oral lösning i dospåse

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

makrogol

Tillgänglig från:

Pharmachim AB

ATC-kod:

A06AD15

INN (International namn):

macrogol

Dos:

4 g

Läkemedelsform:

Pulver till oral lösning i dospåse

Sammansättning:

makrogol 4 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Makrogol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-01-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FORLAX JUNIOR
4 G PULVER TILL ORAL LÖSNING, DOSPÅSE
MAKROGOL 4000
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR GE DETTA
LÄKEMEDEL TILL DITT BARN. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats åt ditt barn. Ge det inte till andra.
Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
•
Du måste rådfråga din läkare om ditt barns symptom försämras
eller inte förbättras.
•
Om ditt barn får några biverkningar kontakta läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Forlax Junior är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ger Forlax Junior
3.
Hur du ger Forlax Junior
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Forlax Junior ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FORLAX JUNIOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Forlax Junior innehåller den aktiva substansen makrogol 4000 och
tillhör en grupp läkemedel som
kallas osmotiska laxativ. De verkar genom att öka avföringens
vätskevolym vilket hjälper mot besvär
orsakade av mycket långsamma tarmrörelser. Forlax Junior tas inte
upp i blodet och bryts inte ner i
kroppen.
Forlax Junior används för behandling av förstoppning hos barn från
6 månader till 8 års ålder. Detta
läkemedel är ett pulver som ska lösas upp i ett glas vatten och som
ditt barn ska dricka. Det tar
vanligtvis 1 till 2 dygn innan det har effekt.
Behandling av förstoppning med läkemedel ska enbart ske som tillägg
till en sund livsstil och
hälsosam kost.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GER FORLAX JUNIOR
GE INTE FORLAX JUNIOR:
•
om ditt barn
är allergiskt (överkänsligt) mot makrogol (polyetylenglykol) eller
något annat
innehållsämne i detta l

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Forlax Junior 4 g pulver till oral lösning i dospåse.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Makrogol 4000
4,00 g per dospåse
Hjälpämnen med känd effekt:
Sorbitol (E420)
0,66 mg per dospåse
Svaveldioxid (E220)
4,8 x 10
-4
mg per dospåse
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning i dospåse.
Nästan vitt pulver som luktar och smakar som apelsin-grapefrukt.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Funktionell obstipation hos barn från 6 månader till 8 år.
Innan behandlingen påbörjas ska organisk sjukdom ha uteslutits av en
läkare, speciellt i
åldersgruppen under 2 år. Forlax Junior ska vara en tillfällig
tilläggsterapi till livsstils- och
koståtgärder lämpliga vid förstoppning. Maximal behandlingstid är
3 månader. Om symtomen
kvarstår trots gjorda kostförändringar bör man misstänka en
underliggande orsak och
behandla denna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För oralt bruk.
Dosering
_Från 6 månader till 1 år:_
1 dospåse (4 g) per dag.
_Från 1 till 4 år:_
1–2 dospåsar (4–8 g) per dag.
_Från 4 till 8 år:_
2–4 dospåsar (8–16 g) per dag.
Den dagliga dosen bör anpassas efter den kliniska responsen.
Forlax Junior verkar inom 24–48 timmar efter administrering.
_Pediatrisk population_
Behandling av barn bör inte överskrida 3 månader på grund av brist
på kliniska data för
behandling i mer än 3 månader. Återställande av tarmrörelserna
som inducerats av
behandlingen bör upprätthållas genom ändring av livsstils- och
kostvanor.
Administreringssätt
Innehållet i en dospåse skall lösas i cirka 50 ml vatten precis
innan intag och intas på
morgonen om doseringen är en dospåse per dag eller intas morgon och
kväll om doseringen är
mer än en dospåse per dag. Den erhållna lösningen blir klar och
transparent som vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
allvarlig inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom),
toxisk
megakolon