Foscarnet Tillomed 24 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

foskarnetnatriumhexahydrat

Tillgänglig från:

Tillomed Pharma GmbH

ATC-kod:

J05AD01

INN (International namn):

foskarnetnatriumhexahydrat

Dos:

24 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

foskarnetnatriumhexahydrat 24 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 250 ml; Flaska, 10 x 250 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-09-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FOSCARNET TILLOMED 24 MG/ML, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
foskarnetnatriumhexahydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om
du
har
ytterligare
frågor,
vänd
dig
till
läkare,
apotekspersonal
eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare,
apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt
4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Foscarnet Tillomed är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Foscarnet Tillomed
3.
Hur du använder Foscarnet Tillomed
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Foscarnet Tillomed ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOSCARNET TILLOMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Foscarnet Tillomed innehåller ett läkemedel som kallas
foskarnetnatriumhexahydrat. Det
tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala medel. Det verkar
genom att hindra virus
från att föröka sig.
Foscarnet Tillomed används för att behandla följande infektioner
hos patienter med AIDS:
•
En livshotande eller synhotande ögoninfektion som kallas CMV-retinit,
som orsakas
av ett virus hos personer med AIDS och leder till synförlust och så
småningom
blindhet. Viruset kallas cytomegalovirus (CMV) och infektionen kallas
CMV-retinit.
Foscarnet Tillomed hindrar infektionen från att bli värre, men kan
inte reparera
skadan som redan har uppstått.
•
Herpes simplexvirus (HSV). Foscarnet Tillomed ges till personer som
har HSV och
ett försvagat immunsystem. Det ges till personer vars HSV inte har
förbättrats efter att
de fått läkemedlet aciklovir.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FOSCARNET TILLOMED
ANVÄND INTE FOSCARNET TILLOMED
- om du är allergisk (överkänslig) mot foskarnetnatriumhexahydrat
eller något annat
innehåll

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Foscarnet Tillomed 24 mg/ml, infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 24 mg
foskarnetnatriumhexahydrat.
Varje 250 ml-flaska innehåller 6 000 mg foskarnetnatriumhexahydrat
Varje
250 ml-flaska
innehåller
1 375 mg
(60 mmol)
som
en
beståndsdel
i
den
aktiva
substansen.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar och färglös lösning, huvudsakligen fri från partiklar
pH: Mellan 7,2 och 7,6
Osmolalitet: Mellan 240 mOsmol/kg och 300 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Foscarnet Tillomed ska endast användas av patienter med förvärvat
immunbristsyndrom
(AIDS).
- Livshotande eller synhotande sjukdom orsakad av cytomegalovirus
(CMV). Behandling
med Foscarnet Tillomed ska endast ges om cytomegalovirus har
detekterats.
- För akuta, mukokutana infektioner som orsakats av
aciklovir-resistenta herpesvirus (HSV).
Behandling med Foscarnet Tillomed ska ges om det inte finns några
medicinskt godtagbara
terapeutiska alternativ. På grund av riskprofilen hos den aktiva
substansen krävs strikt
indikation.
Vid recidiv måste aciklovir-resistensen ses över.
De allmänt accepterade riktlinjerna för lämplig användning av
läkemedel för behandling av
cytomegalovirus- eller herpes simplex-infektioner hos hiv-infekterade
patienter måste följas.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För intravenös användning.
_Dosering_
CMV-INFEKTION:
_Vuxna:_
Induktionsbehandling
Vid
behandling
av
CMV-infektion
kan
foskarnetnatriumhexahydrat
administreras
som
60 mg/kg kroppsvikt, 3 gånger om dagen (=Foscarnet Tillomed 2,5 ml/kg
kroppsvikt, tre
gånger
om
dagen)
med
8
timmars
mellanrum
eller
två
gånger
om
dagen
med
foskarnetnatriumhexahydrat 90 mg/kg kroppsvikt (Foscarnet Tillomed
3,75 ml/kg kroppsvikt,
två gånger om dagen) med 12 timmars mellanrum.
Infusionstiden för foskarnetnatriumhexahydrat 60 mg/kg k