Fotil forte 5 mg/ml + 40 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pilokarpinhydroklorid; timololmaleat

Tillgänglig från:

Santen Oy

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

pilocarpine hydrochloride; timolol maleate

Dos:

5 mg/ml + 40 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Sammansättning:

pilokarpinhydroklorid 40 mg Aktiv substans; timololmaleat 6,84 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Engångspipetter, 60 x 0,2 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1993-12-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FOTIL FORTE 5 MG/ML + 40 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I
ENDOSBEHÅLLARE
Timololmaleat/pilokarpinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fotil forte är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fotil forte
3.
Hur du använder Fotil forte
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fotil forte ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOTIL OCH FOTIL FORTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Timolol är en betablockerare som sänker trycket i ögat genom att
minska inflödet av
kammarvatten, dvs. vätskan i främre ögonkammaren. Pilokarpin
sänker trycket i ögat genom
att underlätta utflödet av kammarvätska från främre
ögonkammaren.
Fotil forte används mot högt tryck i ögat vid kronisk grön starr
(glaukom), där kammarvinkeln
är öppen och kombinationsbehandling rekommenderas.
Timolol och pilokarpin som finns i Fotil forte kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FOTIL FORTE
ANVÄND INTE FOTIL FORTE

om du är allergisk mot timolol, betablockerare, pilokarpin eller
något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

om du för närvarande har eller tidigare har haft prob

Produktens egenskaper

1
LÄKEMEDLETS NAMN
Fotil forte 5 mg/ml + 40 mg/ml ögondroppar, lösning i
endosbehållare
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml ögondroppar innehåller timololmaleat motsvarande 5 mg timolol,
pilokarpinhydroklorid 40 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3 LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För reducering av det intraokulära trycket vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel i
de fall kombinationsbehandling är indicerad.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 droppe 2 gånger dagligen. En behållare räcker till behandling av
båda ögonen vid behov.
Administreringssätt
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter
reducerar det systemiska
upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska
biverkningarna och en ökning
av den lokala effekten.
I de fall patienten redan behandlas för glaukom bör denna behandling
avbrytas innan
behandling med Fotil forte inleds. Före indroppning tas eventuella
kontaktlinser ut och
återinsätts inte förrän efter 15 minuter. Ögondroppar i
endosbehållare innehåller inget
konserveringsmedel.
_Behandlingskontroll_
Hos patienter med svår hjärtsjukdom i anamnesen bör tecken på
hjärtsvikt uppmärksammas
och pulsfrekvensen kontrolleras.
Pediatrisk population
Inga adekvata data föreligger för användning av kombinationen
timolol/pilokarpin till barn.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av de
hjälpämnen som anges i
avsnitt 6.1.
Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller anamnes med
bronkialastma, eller
svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom.
Symtomgivande hjärtsvikt, kardiogen chock. Atrioventrikulärt block
(grad II eller III) som inte
kontrolleras med pacemaker. Sinusbradykardi, sjuka
sinusknuta-syndromet, sinoatriellt block.
Tillstånd där konstriktion av pupillen ej är önskvärt, t.ex. akut
irit.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Liksom för an