Frontline Comp 50 mg/60 mg Spot-on, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fipronil; metopren

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC-kod:

QP53AX65

INN (International namn):

Fipronil; methoprene

Dos:

50 mg/60 mg

Läkemedelsform:

Spot-on, lösning

Sammansättning:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; fipronil 50 mg Aktiv substans; metopren 60 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapeutisk grupp:

Iller, Katt

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endospipetter, 4 st (4 x 0,5 ml); Endospipetter, 6 (6 x 0,5 ml); Endospipetter, 3 st (3 x 0,5 ml); Endospipett, 1 st (0,5 ml)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-07-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
Frontline Comp 50 mg/60 mg spot-on, lösning för katt och iller
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
[e-mail]
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Frontline Comp 50 mg/ 60 mg spot-on, lösning för katt och iller
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Frontline Comp är en klar gulaktig lösning. 1 pipett á 0,5 ml
innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Fipronil
50,00 mg
(S)-metopren
60,00 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxianisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxitoluen (E321)
0,05 mg
Övriga hjälpämnen till 0,5 ml
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Katt:
Mot loppangrepp eller samtidiga angrepp av loppor och fästingar
och/eller pälsätande löss.

Elimination av loppor (
_Ctenocephalides spp_
.). Den insektsdödande effekten mot nya angepp av
vuxna loppor kvarstår i 4 veckor. Förökning av loppor förebyggs i
6 veckor efter appliceringen
genom hämning av utvecklingen av ägg (ovicid effekt) samt larver och
puppor (larvicid effekt)
från ägg lagda av vuxna loppor.

Elimination av fästingar (
_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_
).
Produkten har en kvarstående effekt mot fästingar i upp till 2
veckor (baserat på experimentella
data).

Elimination av pälsätande löss (
_Felicola subrostratus_
).
Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot
loppallergi.
Iller:
Mot loppangrepp eller samtidiga angrepp av loppor och fästingar.

Elimination av loppor (
_Ctenocephalides spp_
.). Den insektsdödande effekten mot nya angrepp av
vuxna loppor kvarstår i 4 veckor

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Frontline Comp 50 mg/60 mg spot-on, lösning för katt och iller
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 pipett á 0,5 ml innehåller:
Fipronil
50,00 mg
(S)-metopren
60,00 mg
Butylhydroxianisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxitoluen (E321)
0,05 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Klar gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt och iller.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Katt:
Mot loppangrepp eller samtidiga angrepp av loppor och fästingar
och/eller pälsätande löss.

Elimination av loppor (
_Ctenocephalides spp_
.). Den insekticida effekten mot nya angrepp av adulta
loppor kvarstår i 4 veckor. Förökning av loppor förebyggs genom
hämning av utvecklingen av ägg
(ovicid effekt) samt larver och puppor (larvicid effekt) från ägg
lagda av adulta loppor i sex veckor
efter appliceringen.

Elimination av fästingar (
_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_
).
Produkten har en kvarstående acaricid effekt mot fästingar i upp
till 2 veckor (baserat på
experimentella data).

Elimination av pälsätande löss (
_Felicola subrostratus_
).
Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot
loppallergi.
Iller:
Mot loppangrepp eller samtidiga angrepp av loppor och fästingar.

Elimination av loppor (
_Ctenocephalides spp_
.). Den insekticida effekten mot nya angrepp av adulta
loppor kvarstår i 4 veckor. Förökning av loppor förebyggs genom
hämning av utvecklingen av ägg
(ovicid effekt) samt larver och puppor (larvicid effekt) från ägg
lagda av adulta loppor.

Elimination av fästingar (
_Ixodes ricinus_
). Produkten har en kvarstående acaricid effekt mot
fästingar i upp till 4 veckor (baserat på experimentella data).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas på katter yngre än 8 veckor och/eller katter som
väger under 1 kg, då studier saknas.
Ska inte användas på iller yngre än 6 månader. Anv