Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fipronil
Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
QP53AX15
Fipronil
2,5 mg/ml
Kutan spray, lösning
fipronil 2,5 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Hund, Katt
Fipronil
Förpacknings: Pumpspray, 500 ml; Pumpspray, 100 ml; Pumpspray, 250 ml
Godkänd
1995-12-01
1 BIPACKSEDEL FRONTLINE VET. 2,5 MG/ML, KUTAN SPRAY, LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Weidekampsgade 14 2300 Köpenhamn S Danmark AH.nordics@boehringer-ingelheim.com Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Frontline vet. 2,5 mg/ml, kutan spray, lösning fipronil 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER _1 ml innehåller:_ Fipronil (racemat) 2,5 mg, kopovidon, isopropylalkohol, renat vatten till 1,0 ml. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Mot fästingar, loppor och löss på hund och katt. 5. KONTRAINDIKATIONER Frontline vet skall inte användas på sjuka djur eller djur under konvalescens. Använd inte på kaniner eftersom biverkningar inklusive dödsfall har rapporterats. Djur med känd överkänslighet mot fipronil skall inte behandlas. 6. BIVERKNINGAR I sällsynta fall har övergående lokala hudreaktioner eller ögonirritation rapporterats. Om den nybehandlade katten slickar sig kan en kort period av kraftig salivering uppträda. I undantagsfall har övergående symptom från nervsystemet (depression, oro, överkänslighet för sinnesintryck), kräkningar eller symptom från andningsvägarna observerats efter behandling. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 2 Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 7. DJURSLAG Hund och katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) 3-6 ml per kilo kroppsvikt beroende på päls (3 Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Frontline vet 2,5 mg/ml kutan spray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fipronil (racemat) 2,5 mg HJÄLPÄMNEN: Kopovidon 20,0 mg Isopropylalkohol 0,8 ml Renat vatten till 1,0 ml 3. L ÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Mot fästingar, loppor och löss på hund och katt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Känd fipronilöverkänslighet. Frontline vet skall inte användas på sjuka djur (systemiska sjukdomar, feber etc.) eller djur under konvalescens. Använd inte på kaniner eftersom biverkningar inklusive dödsfall har rapporterats. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Valpar och kattungar yngre än 8 veckor bör ej behandlas eftersom studier som stöder behandling ej föreligger. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Undvik att spraya i ögonen. Djur med känd överkänslighet mot insekticider eller alkohol skall undvika kontakt med Frontline vet. Se till att djur inte slickar varandra efter behandling. Undvik beröring av det behandlade området till dess att pälsen är torr. Hundar bör ej bada i vattendrag inom 2 dagar efter applikationen (se sektion 6.6) Enstaka fästingar kan bita sig fast på den behandlade hunden eller katten. Överföring av smittsamma sjukdomar kan därför inte helt uteslutas. Loppor finns ofta i loppangripna djurs omgivning (till exempel sovkorgar, mattor och möbler). Djurens omgivning bör därför också behandlas med en lämplig insekticid och dammsugas regelbundet vid kraftiga loppangrepp och när behandlingen startar. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Produkten kan orsaka irritation i slemhinnor och ögon varför kontakt med ögon och slemhinnor bör undvikas. Människor med känd överkänslighet mot insekticider eller alkohol skall undvika kontakt Läs hela dokumentet