Galieve Mint Oral suspension i dospåse

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kalciumkarbonat; natriumalginat; natriumvätekarbonat

Tillgänglig från:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

ATC-kod:

A02BX13

INN (International namn):

calcium carbonate; sodium alginate; sodium bicarbonate

Läkemedelsform:

Oral suspension i dospåse

Sammansättning:

kalciumkarbonat 160 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumvätekarbonat 267 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumalginat 500 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Alginsyra

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Dospåse, 48 st; Dospåse, 2 st; Dospåse, 4 st; Dospåse, 6 st; Dospåse, 8 st; Dospåse, 10 st; Dospåse, 12 st; Dospåse, 14 st; Dospåse, 16 st; Dospåse, 18 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 22 st; Dospåse, 24 st; Dospåse, 26 st; Dospåse, 28 st; Dospåse, 30 st; Dospåse, 32 st; Dospåse, 36 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-09-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GALIEVE MINT ORAL SUSPENSION, DOSPÅSE
Natriumalginat
Natriumvätekarbonat
Kalciumkarbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Detta läkemedel är receptfritt. Galieve Mint måste trots det
användas med försiktighet för att uppnå det
bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 7 dagar.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Galieve Mint är och vad det används för
2.
Innan du använder Galieve Mint
3.
Hur du använder Galieve Mint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Galieve Mint ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD GALIEVE MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Galieve Mint tillhör en grupp läkemedel som kallas
”refluxhämmare”. Galieve Mint bildar en
skyddande massa ovanpå maginnehållet i upp till 4 timmar, som
motverkar att surt maginnehåll stöts
upp i matstrupen och orsakar smärta och obehag.
Galieve Mint används vid sura uppstötningar, halsbränna och
matsmältningsbesvär (i samband med
reflux) till exempel efter måltider, under graviditet eller hos
patienter med symtom relaterade till
refluxesofagit (inflammation i matstrupen).
2.
INNAN DU ANVÄNDER GALIEVE MINT
ANVÄND INTE GALIEVE MINT
-
om du är allergisk (överkänslig) mot något av innehållsämnena i
Galieve Mint, eftersom
andningssvårigheter och hudutslag har förekommit, dock mycket
sällan (se avsnitt 6 Övriga
upplysningar).
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED GALIEVE MINT
Läkemedlet innehåller natrium (6,2 mmol per 10 ml) och kalcium (1,6
mmol per 10 ml). Den
maximala rekommenderade dagliga dosen av detta läkemedel innehåller
1140.8 mg natrium (finns i
bordssalt)

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Galieve Mint oral suspension, dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dospåse (10 ml oral suspension) innehåller:
Natriumalginat
500 mg
Natriumvätekarbonat
267 mg
Kalciumkarbonat
160 mg
Hjälpämnen:
Metylparahydroxibensoat (E218) 40 mg/10 ml
Propylparahydroxibensoat (E216) 6 mg/10 ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension, dospåse
En benvit suspension med doft och smak av pepparmint.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av symtom på gastroesofageal reflux, såsom sura
uppstötningar, halsbränna och
matsmältningsbesvär (i samband med reflux), till exempel efter
måltider, under graviditet eller hos
patienter med symtom relaterade till refluxesofagit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och barn (från 12 år): 1 -2 dospåsar efter måltid och vid
sänggående (högst fyra gånger per
dygn).
Barn under 12 år: Endast enligt läkares föreskrift.
Behandlingstid: Om symtomen inte förbättras efter 7 dagar ska en
klinisk undersökning göras.
Särskilda patientgrupper
Äldre: dosen behöver inte ändras.
Nedsatt leverfunktion: Inga ändringar behövs.
Nedsatt njurfunktion: Försiktighet ska iakttas då diet med sträng
saltrestriktion krävs (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
För oral användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot natriumalginat, natriumbikarbonat, och
kalciumkarbonat eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, inklusive metylparahydroxibensoat
(E218) och
propylparahydroxibensoat (E216) (se avsnitt 4.4).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om symtomen kvarstår efter 7 dagar ska en klinisk undersökning
göras.
Detta läkemedel innehåller 285,2 mg natrium (12,4 mmol) per två
dospåsar, motsvarande 14,62% av
WHOs högsta rekommenderat dagligt intag.
Den maximala dagliga dosen av denna produkt motsvarar 57,04% av WHOs
högsta rekommenderade
dagliga intag för natrium.
Denna produkt anses ha ett högt natriumin