Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amidotrizoatmeglumin; natriumamidotrizoat
Bayer AB
V08AA01
amidotrizoatmeglumin; natriumamidotrizoat
370 mg I/ml
Oral lösning/rektallösning
amidotrizoatmeglumin 660 mg Aktiv substans; natriumamidotrizoat 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Amidotrizoinsyra
Förpacknings: Flaska, 10 x 100 ml
Godkänd
1964-02-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GASTROGRAFIN 370 MG I/ML ORAL/REKTAL LÖSNING natriumamidotrizoat/megluminamidotrizoat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller personal vid röntgenavdelningen. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Gastrografin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Gastrografin 3. Hur du använder Gastrografin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gastrografin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GASTROGRAFIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik. Det ges antingen som en lösning som intas via munnen eller som ett klysma (rektal lösning). Gastrografin är ett röntgenkontrastmedel som används vid röntgenundersökningar, inklusive datortomografi, av magtarmsystemet. Det används för att avbilda förträngningar, hålbildningar, utvidgningar, främmande kroppar, tumörer osv. Det aktiva, kontrastgivande ämnet i Gastrografin innehåller jod. Jod absorberar röntgenstrålar och skapar därmed en starkare kontrast mellan vätskan och den omkringliggande vävnaden än vad som sker i avsaknad av kontrastmedel. Därmed får läkaren en bättre bild av tarmen och får större möjlighet att ställa en korrekt diagnos. Gastrografin kan ibland användas för behandling av mekoniumileus, en särskild form av tarmstopp. Natriumamidotrizoat och megluminamidotrizoat som finns i Gastrografin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Gastrografin 370 mg I/ml oral/rektal lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Natriumamidotrizoat 0,1 g och megluminamidotrizoat 0,66 g (370 mg I/ml). Kontrastmedelsmängd/flaska á 100 ml = 76 g Jodmängd/flaska à 100 ml = 37 g Osmotiskt tryck vid 37 C = 55,1 atm, 5,58 Mpa Osmolalitet vid 37 C = 2,15 osm/kg H 2 O Viskositet vid 20 C = 18,5 mPa s eller cP, och vid 37 C 8,9 mPa s eller cP. Hjälpämne med känd effekt 374 mg natrium/flaska á 100 ml, se avsnitt 4.4. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Oral/rektal lösning 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Läkemedlet är endast avsett för användning vid oral eller rektal administrering. Röntgenkontrastmedel. Enbart Gastrografin skall i första hand användas för sådana fall, då användningen av bariumsulfat ej är tillfredsställande, icke önskvärd eller kontraindicerad. Hit räknas: Misstanke om partiell eller total stenos, tarmobstruktion, postoperativ ileus, hotande perforationer, andra akuta tillstånd vilka med sannolikhet gör ett kirurgiskt ingrepp nödvändigt, tillstånd efter mag-tarmresektioner. Avbildning av främmande kroppar och tumörer före endoskopi. Avbildning av gastrointestinalfistlar. Megacolon. Behandling av okomplicerad mekoniumileus. Kontrastförstärkning vid datortomografi. Dessutom kan Gastrografin generellt användas på samma indikationer som bariumsulfat, med undantag för avbildning av slemhinnesjukdomar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Allmän information_ På grund av tillsatsämnena (smakämnen och vätmedel) får Gastrografin inte användas intravaskulärt. För att öka det diagnostiska utbytet bör tarmen tömmas innan undersökning. _Hydrering_ Före och efter kontrastmedel ges, måste adekvat hydrering utföras. Detta gäller främst patienter med multipel myeloma, diabetes mellitus, polyuri, oliguri, hyperurikemi samt för spädbarn, små barn, och äldre Läs hela dokumentet