Gastrografin 370 mg I/ml Oral lösning/rektallösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amidotrizoatmeglumin; natriumamidotrizoat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

V08AA01

INN (International namn):

amidotrizoatmeglumin; natriumamidotrizoat

Dos:

370 mg I/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning/rektallösning

Sammansättning:

amidotrizoatmeglumin 660 mg Aktiv substans; natriumamidotrizoat 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Amidotrizoinsyra

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 10x100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-08-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GASTROGRAFIN 370 MG I/ML ORAL/REKTAL LÖSNING
natriumamidotrizoat/megluminamidotrizoat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
­
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
­
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller personal
vid röntgenavdelningen.
­
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Gastrografin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Gastrografin
3.
Hur du använder Gastrografin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gastrografin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GASTROGRAFIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik. Det ges antingen
som en lösning som intas via munnen eller
som ett klysma (rektal lösning).
Gastrografin är ett röntgenkontrastmedel som används vid
röntgenundersökningar, inklusive datortomografi,
av magtarmsystemet. Det används för att avbilda förträngningar,
hålbildningar, utvidgningar, främmande
kroppar, tumörer osv.
Det aktiva, kontrastgivande ämnet i Gastrografin innehåller jod. Jod
absorberar röntgenstrålar och skapar
därmed en starkare kontrast mellan vätskan och den omkringliggande
vävnaden än vad som sker i avsaknad
av kontrastmedel. Därmed får läkaren en bättre bild av tarmen och
får större möjlighet att ställa en korrekt
diagnos.
Gastrografin kan ibland användas för behandling av mekoniumileus, en
särskild form av tarmstopp.
Natriumamidotrizoat och megluminamidotrizoat som finns i Gastrografin
kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Gastrografin 370 mg I/ml oral/rektal lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller: Natriumamidotrizoat 0,1 g och megluminamidotrizoat
0,66 g (370 mg I/ml).
Kontrastmedelsmängd/flaska á 100 ml = 76 g
Jodmängd/flaska à 100 ml = 37 g
Osmotiskt tryck vid 37

C = 55,1 atm, 5,58 Mpa
Osmolalitet vid 37

C = 2,15 osm/kg H
2
O
Viskositet vid 20

C = 18,5 mPa s eller cP, och vid 37

C 8,9 mPa s eller cP.
Hjälpämne med känd effekt
374 mg natrium/flaska á 100 ml, se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral/rektal lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Läkemedlet är endast avsett för användning vid oral eller rektal
administrering.
Röntgenkontrastmedel. Enbart Gastrografin skall i första hand
användas för sådana fall, då
användningen av bariumsulfat ej är tillfredsställande, icke
önskvärd eller kontraindicerad. Hit
räknas: Misstanke om partiell eller total stenos, tarmobstruktion,
postoperativ ileus, hotande
perforationer, andra akuta tillstånd vilka med sannolikhet gör ett
kirurgiskt ingrepp
nödvändigt, tillstånd efter mag-tarmresektioner. Avbildning av
främmande kroppar och
tumörer före endoskopi. Avbildning av gastrointestinalfistlar.
Megacolon. Behandling av
okomplicerad mekoniumileus. Kontrastförstärkning vid datortomografi.
Dessutom kan Gastrografin generellt användas på samma indikationer
som bariumsulfat, med
undantag för avbildning av slemhinnesjukdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Allmän information_
På grund av tillsatsämnena (smakämnen och vätmedel) får
Gastrografin inte användas
intravaskulärt.
För att öka det diagnostiska utbytet bör tarmen tömmas innan
undersökning.
_Hydrering_
Före och efter kontrastmedel ges, måste adekvat hydrering utföras.
Detta gäller främst
patienter med multipel myeloma, diabetes mellitus, polyuri, oliguri,
hyperurikemi samt för
spädbarn, små barn, och äldre