Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

glykopyrroniumbromid

Tillgänglig från:

Ethypharm SA

ATC-kod:

A03AB02

INN (International namn):

glycopyrronium

Dos:

200 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

glykopyrroniumbromid 200 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 10 x 3 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-04-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLYCOPYRRONIUM MARTINDALE 200 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
glykopyrroniumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Glycopyrronium Martindale är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glycopyrronium Martindale
3.
Hur du använder Glycopyrronium Martindale
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glycopyrronium Martindale ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLYCOPYRRONIUM MARTINDALE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glycopyrronium Martindale innehåller den aktiva substansen
glykopyrroniumbromid, och
tillhör en grupp läkemedel som kallas antikolinergika.
Glycopyrronium Martindale kan användas:
-
för att skydda mot några av de oönskade effekter som kan förekomma
vid behandling med
läkemedel som neostigmin eller pyrostigmin, som används för att
häva effekterna av vissa typer
av muskelavslappnade läkemedel.
-
före en operation för att minska utsöndringen av saliv och och
minska syran i magsäcken.
-
före eller under en operation för att minska eller förhindra sänkt
hjärtfrekvens under
operationen.
Glycopyrronium som finns i Glycopyrronium Martindale kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GLYCOPYRRONIUM MARTINDALE.
DU SKA INTE FÅ GLYCOPYRRONIUM MARTINDALE OM DU:
-
är allergisk mot glykopyrroniumbromid eller något a

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 200 mikrogram (0,2 mg) glykopyrroniumbromid.
3 ml innehåller 600 mikrogram (0,6mg) glykopyrroniumbromid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
pH 2,0-3,0
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För att skydda mot perifera muskarina effekter av
kolinesterashämmare, t.ex. neostigmin, vilka
används för reversering av kvarstående neuromuskulär blockad,
framkallad av icke-depolariserande
muskelrelaxantia.
Används preoperativt då läkemedlets antimuskarina effekter minskar
salivsekretion i munhåla, luftrör
och svalg.
Preoperativt eller under operation för att minska eller förhindra
intraoperativ bradykardi som
förknippas med användning av suxametonium eller beror på kardiella
vagala reflexer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Glykopyrroniumbromid är en steril injektionslösning avsedd för
intravenös eller intramuskulär
användning.
Premedicinering:
_Vuxna, ungdomar över 12 år och äldre: _
200 till 400 mikrogram (0,2 mg till 0,4 mg) intravenöst eller
intramuskulärt före induktion av anestesi.
Alternativt kan en dos på 4 till 5 mikrogram/kg (0,004 till 0,005
mg/kg) upp till maximalt
400 mikrogram (0,4 mg) användas. Större doser kan orsaka långvarig
och besvärande muntorrhet som
kan vara obehaglig för patienten.
När Glycopyrronium Martindale ges intramuskulärt bör det
administreras 30-60 minuter före
inledandet av anestesin.
_Pediatrisk population: (1 månad till 12 år)_
4 till 8 mikrogram/kg (0,004 till 0,008 mg/kg) upp till maximalt 200
mikrogram (0,2 mg) intravenöst
eller intramuskulärt före induktion av anestesi. Större doser kan
orsaka långvarig och besvärande
muntorrhet som kan vara obehaglig för patienten.
Intraoperativ användning:
_Vuxna, ungdomar över 12 år och äldre: _
En engångsdos p