Granisetron Fresenius Kabi 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

granisetronhydroklorid

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

A04AA02

INN (International namn):

granisetron hydrochloride

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

granisetronhydroklorid 1,12 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Granisetron

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 3 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 10 x 3 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-04-24

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Granisetron Fresenius Kabi, 1 mg/ml, injektionsvätska, lösning
granisetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Granisetron Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Granisetron Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Granisetron Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Granisetron Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GRANISETRON FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Granisetron Fresenius Kabi innehåller den aktiva substansen
granisetron. Det tillhör en grupp
av läkemedel som kallas ”5-HT
3
receptorantagonister” eller ”antiemetika” (läkemedel som
förhindrar illamående och kräkningar).
Granisetron Fresenius Kabi används för att förebygga och behandla
illamående och
kräkningar orsakade av andra medicinska behandlingar, såsom
cellgiftsbehandling och
strålbehandling mot cancer och vid kirurgi.
Injektionsvätska, lösning används till vuxna och barn i åldern 2
år och äldre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GRANISETRON FRESENIUS KABI
ANVÄND INTE GRANISETRON FRESENIUS KABI:

Om du är allergisk mot granisetron eller mot något av de andra
innehållsämnena i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
Om du är osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska innan du får
injektionen.
VARNING

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Granisetron Fresenius Kabi, 1 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Den aktiva substansen är granisetron.
Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg granisetron (som
hydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Injektionsvätska, lösning är en klar, färglös vätska.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Granisetron Fresenius Kabi injektionsvätska, lösning är indicerat
hos vuxna för profylax och
behandling av
-
akut illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och
strålbehandling.
-
postoperativt illamående och kräkningar
Granisetron Fresenius Kabi injektionsvätska, lösning är indicerat
för profylax av fördröjt
illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och
strålbehandling.
Granisetron Fresenius Kabi injektionsvätska, lösning är indicerat
till barn som är 2 år eller
äldre för profylax och behandling av akut illamående och
kräkningar i samband med
kemoterapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Illamående och kräkning inducerat av kemoterapi och
strålbehandling (CINV och RINV)_
_Profylax (akut och fördröjt illamående)_
En dos på 1–3 mg (10–40 μg/kg) Granisetron Fresenius Kabi
injektionsvätska administreras
antingen som långsam intravenös injektion eller som en utspädd
intravenös infusion 5 minuter
innan kemoterapin påbörjas. Lösningen ska spädas ut till 5 ml per
mg.
_Behandling (akut illamående) _
En dos på 1–3 mg (10–40 μg/kg) Granisetron Fresenius Kabi
injektionsvätska administreras
antingen som en långsam intravenös injektion eller som en utspädd
intravenös infusion som
administreras under 5 minuter. Lösningen ska spädas ut till 5 ml per
mg. Ytterligare
underhållsdoser med Granisetron Fresenius Kabi injektionsvätska kan
administreras med minst
2
10 minuters mellanrum. Den maximala dosen som administreras inom 24
timmar får inte
överst