Haldol 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

haloperidol

Tillgänglig från:

Essential Pharma Ltd

ATC-kod:

N05AD01

INN (International namn):

haloperidol

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

haloperidol 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Haloperidol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 1 ml; Ampull, 30 x 1 ml (3 x 10 st); Ampull, 50 x 1 ml (10 x 5 st); Ampull, 5 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-08-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
HALDOL 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
haloperidol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Haldol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Haldol
3.
Hur du använder Haldol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Haldol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HALDOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Haldol.
Haldol innehåller den aktiva substansen haloperidol. Det tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
”antipsykotiska läkemedel”.
Haldol används för vuxna med sjukdomar som påverkar hur man
tänker, känner och uppför sig. Dessa
omfattar bland annat psykiska hälsoproblem (såsom schizofreni och
bipolär sjukdom) samt
beteendeproblem.
Dessa sjukdomar kan få dig att:

känna dig förvirrad (delirium)

se, höra, känna eller känna lukten av saker som inte finns
(hallucinationer)

tro saker som inte är sanna (vanföreställningar)

känna dig ovanligt misstänksam (paranoia)

känna dig väldigt uppspelt, upphetsad, entusiastisk, impulsiv eller
hyperaktiv

känna dig väldigt aggressiv, hotfull eller våldsam
Haldol används även till vuxna:

för att hjälpa till att kontrollera rörelser vid Huntingtons
sjukdom

för att förebygga och behandla illamående och kräkningar efter
operation.
Haldol kan användas ensamt eller tillsammans

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Haldol 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 5 mg haloperidol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning, fri från synliga främmande partiklar.
Injektionsvätskan har pH 2,8 - 3,6.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Haldol injektionsvätska, lösning, är avsett för vuxna för:
•
Snabb kontroll av svår, akut psykomotorisk agitation i samband med
maniska episoder vid bipolär
sjukdom typ I eller psykos när peroral behandling inte är lämplig.
•
Akut behandling av konfusion när icke-farmakologisk behandling har
prövats men inte varit
tillräcklig.
•
Behandling av lindrig till måttlig chorea vid Huntingtons sjukdom
när andra läkemedel inte visar
tillräcklig effekt eller inte tolereras, och när peroral behandling
inte är lämplig.
•
Profylaktisk behandling till patienter med måttlig till hög risk
för postoperativt illamående och
kräkningar, i mono-eller kombinationsbehandling, när andra
läkemedel inte visar tillräcklig effekt
eller inte tolereras.
•
Kombinationsbehandling vid postoperativt illamående och kräkningar
när andra läkemedel inte
visar tillräcklig effekt eller inte tolereras.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
En låg startdos rekommenderas vilken ska justeras enligt patientens
svar för att kunna fastställa lägsta
möjliga effektiva dos (se avsnitt 5.2).
Dosrekommendationerna för Haldol injektionsvätska, lösning
redovisas i tabell 1.
2
TABELL 1: DOSREKOMMENDATIONER FÖR HALOPERIDOL FÖR VUXNA SOM ÄR 18
ÅR OCH ÄLDRE
SNABB KONTROLL AV SVÅR, AKUT PSYKOMOTORISK AGITATION I SAMBAND MED
MANISKA EPISODER VID
BIPOLÄR SJUKDOM TYP I ELLER PSYKOS NÄR PERORAL BEHANDLING INTE ÄR
LÄMPLIG
•
5 mg intramuskulärt.
•
Kan upprepas varje timme tills tillräcklig symtomkontroll har
uppnåtts.
•
Hos en majoritet av patienterna är do