Hesra Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydroxietylstärkelse, 130/0,4; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; natriumklorid

Tillgänglig från:

Serumwerk Bernburg AG

ATC-kod:

B05AA07

INN (International namn):

hydroxietylstärkelse, 130/0,4, and kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; sodium chloride

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriumacetattrihydrat 3,7 g Aktiv substans; natriumklorid 6 g Aktiv substans; kaliumklorid 0,4 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,2 g Aktiv substans; hydroxietylstärkelse, 130/0,4 60 g Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,134 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Polyhydroxietylstärkelse

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2008-11-28

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-03-06_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HESRA infusionsvätska, lösning
(Hydroxietylstärkelse, natriumklorid, kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat, 
natriumacetattrihydrat)
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.  Detta kommer att göra det möjligt att snabbt 
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt 
får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna  
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 
1.
Vad Hesra är och vad det används för
2.
Innan du använder Hesra
3.
Hur du använder Hesra
4.
Eventuella biverkningar
5
Hur Hesra ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD HESRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hesra innehåller en vätska som ges direkt in i en ven. Hesra är ett volymersättningsmedel för plasma som 
används för att återställa blodvolymen när du har förlorat blod, när enbart produkter som kallas 
kristalloider inte anses tillräckliga.
2.
INNAN DU ANVÄNDER HESRA
ANVÄND INTE HESRA:

om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i 
avsnitt 6).

om du har en svår systemisk infektion (blodförgiftning) eller septisk chock

om du har brännskador

om du har nedsatt njurfunktion eller får dialys

om du har en svår leversjukdom

om du har en blödning i hjär

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-03-06_
PRODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt 
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje 
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Hesra infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1000 ml innehåller:
Poly(O-2-hydroxietyl) stärkelse (HES)
60,0 g
(Molär substitution: 
0,42)
(Medelmolekylvikt:
130 000 Da)
Natriumklorid
6,00 g

Kaliumklorid
0,400
 g
Kalciumkloriddihydrat
0,134
 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,200
 g
Natriumacetattrihydrat
3,70 g

_Elektrolytkoncentration:_
Natrium
130 mmol/l
Kalium
5,36 mmol/l
Kalcium
0,912 mmol/l
Magnesium
0,984 mmol/l
Klorid
112 mmol/l
Acetat
27,2 mmol/l
pH:
5,0

7,0
Teoretisk osmolaritet:
ca 277 mOsmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös vattenlösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
–
Behandling av hypovolemi vid akut blodförlust när enbart kristalloider inte anses tillräckliga (se 
avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
ANVÄNDNINGEN AV HESRA BÖR BEGRÄNSAS TILL DEN INLEDANDE FASEN AV VOLYMERSÄTTNINGEN OCH 
ANVÄNDAS UNDER MAXIMALT 24 TIMMAR.
1
_Läkemedelsverket 2014-03-06_
De första 10–20 ml bör infunderas långsamt och under noggrann övervakning av patienten, så att en 
eventuell anafylaktoid reaktion kan upptäckas så tidigt som möjligt.
_Maximal infusionshastighet:_
Den maximala infusionshastigheten beror på den kliniska situationen. Patienter med hypovolemi  vid 
akut blodförlust kan ges upp till 20 ml/kg kroppsvikt per timme (motsvarande 0,33 ml/kg 
kroppsvikt/min eller 1,2 g hydroxietylstärkelse