Holoxan Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ifosfamid

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

L01AA06

INN (International namn):

ifosfamide

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

ifosfamid 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ifosfamid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-03-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HOLOXAN PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ifosfamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Holoxan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Holoxan
3.
Hur du använder Holoxan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Holoxan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HOLOXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Holoxan är ett läkemedel mot cancer som skadar arvsmassan i
cancercellerna så att cellernas
tillväxt och delning hindras.
Holoxan används vid olika typer av cancer.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HOLOXAN
ANVÄND INTE HOLOXAN:
•
Om du har haft en allergisk reaktion mot ifosfamid. En allergisk
reaktion kan ha symtom
som andningssvårigheter, väsande andning, klåda eller svullnad av
ansikte och läppar.
•
Om din benmärg inte fungerar som den ska (speciellt om du tidigare
behandlats med
cytostatika och/eller strålterapi). Ditt blod kommer att testas för
att kontrollera din
benmärgsfunktion.
•
Om du har kraftigt nedsatt njurfunktion och/eller stopp i urinvägarna
eller har en
urinvägsinfektion (cystit), vilket kan visa sig som smärta/sveda vid
urinering.
•
Om du har pågående infektioner.
•
Om du har dottertumörer (metastaser) i hjärnan.
•
Om du ammar, amningen skall avbrytas vid behandling med Holoxan.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, a

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Holoxan pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller ifosfamid 500 mg, 1000 mg respektive
2000 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Vitt eller nästan vitt kristallint pulver.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Småcellig och icke-småcellig lungcancer, metastaserande
testistumörer, maligna lymfom,
mjukdelssarkom samt barnsarkom (rhabdomyosarkom, Ewings sarkom).
Barn och ungdomar, se avnitt 5.1 – Pediatrisk population.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Holoxan bör inledas av eller ske i samråd med läkare
med stor erfarenhet av
cytostatikabehandling.
Dosering
Doseringen måste individualiseras. Doser och behandlingens längd
och/eller intervall är
beroende av den terapeutiska indikationen, schema för
kombinationsterapi, patientens
allmäntillstånd och organfunktion samt resultat från
laboratorieprover.
Holoxan ges som singelpreparat vanligtvis i en dos av 2000-2500 mg/m²
kroppsyta (50-60
mg/kg kroppsvikt) per dag i fem konsekutiva dagar, vanligtvis som
infusion under 0,5-1
timme.
Holoxan kan också ges i en dos av 5000-8000 mg/m² kroppsyta (125-200
mg/kg kroppsvikt)
som 24-timmars infusion.
Vid kombinationsbehandling med andra cytostatika ges vanligtvis
1200-2000 mg/m²
kroppsyta, (30-50 mg/kg kroppsvikt) per dag under 5 dagar eller 5000
mg/m² kroppsyta
(125 mg/kg kroppsvikt) som 24 timmarsinfusion.
_Behandlingskontroll_
Blodbilden skall kontrolleras före varje behandlingscykel samt i
intervallet mellan
behandlingscyklerna. Vid blodbildsförändringar skall provtagning ske
regelbundet, eventuellt
dagligen.
Regelbundna urinanalyser rekommenderas. Urinsediment bör
kontrolleras, detta är speciellt
viktigt vid urinvägsobstruktion i anamnesen. Under administrering
eller direkt efteråt bör
tillräcklig mängd vätska ges oralt eller genom in