Ilomedin 20 mikrogram/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

iloprosttrometamol

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

B01AC11

INN (International namn):

iloprost trometamol

Dos:

20 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; iloprosttrometamol 27 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Iloprost

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 2,5 ml; Ampull, 5 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-12-19

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Ilomedin 20 mikrogram/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
iloprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ilomedin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ilomedin
3.
Hur du får Ilomedin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ilomedin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ILOMEDIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ilomedin efterliknar ett naturligt förekommande ämne i kroppen som
kallas för prostacyklin. Den
hämmar oönskad blockering eller avsmalning av blodkärl och
förbättrar på så sätt mikrocirkulationen i
vävnad med dålig blodcirkulation.
Ilomedin används för behandling av svår kronisk perifer
cirkulationsinsufficiens (otillräcklig
blodcirkulation), där amputationsrisk föreligger och där
kärlkirurgisk eller radiologisk behandling ej är
möjlig eller inte kan användas av andra medicinska skäl.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ILOMEDIN
ANVÄND INTE ILOMEDIN
Använd inte Ilomedin om du har något av nedan angivna tillstånd.

Om du är allergisk mot iloprost eller något av övriga
innehållsämnen i Ilomedin.

Om du har en ökad blödningsrisk – t.ex. ett aktivt magsår,
kroppsskada eller annan blödning.

Om du har en ansamling av vätska i lungorna,
som gör det svårt att andas.

Om du är gravid eller ammar.

Om du har eller har haft något hjärtproblem, t.ex.:
-
en hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna
-
allvarliga rubbningar i hjärtfrekvensen
-
dåligt blodflöde till hjärtmuskeln (svår kranskärlssjukdo

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Ilomedin 20 mikrogram/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 27 mikrogram iloprosttrometamol motsvarande 20
mikrogram iloprost.
Hjälpämne med känd effekt
Etanol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Lösningen är klar och fri från partiklar.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår kronisk perifer cirkulationsinsufficiens, där amputationsrisk
föreligger och där
kärlkirurgisk eller interventionell radiologisk behandling ej är
möjlig eller kontraindicerad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ilomedin ska endast användas under noggrann övervakning på sjukhus
eller polikliniker med
adekvat utrustning.
Ilomedin ska endast användas efter utspädning enligt instruktion i
avsnitt 6.6 och ny
infusionslösning ska beredas varje dag. Administrering sker som
intravenös infusion med
hjälp av infusionspump.
Innehållet i ampullen och spädningsvätskan ska blandas
omsorgsfullt.
Blodtrycket ska kontrolleras vid början av behandlingen samt vid
varje dosökning.
Under de första 2–3 dagarna fastställs den individuellt tolererade
dosen. Infusionshastigheten
beräknas med hänsyn tagen till kroppsvikten så att den tolererade
infusionshastigheten
befinner sig inom intervallet 0,5 till 2,0 ng/kg/min (se tabell
nedan). Behandlingen inleds med
en infusionshastighet av 0,5 ng/kg/min under 30 minuter.
Infusionshastigheten ökas sedan om
patienten så tolererar stegvis med 0,5 ng/kg/min till maximalt 2,0
ng/kg/min i intervaller om
30 minuter. Dosen justeras genom att ändra infusionshastigheten som
styrs av toleransen.
Uppkommer biverkningar såsom huvudvärk, illamående eller
blodtrycksfall reduceras dosen
till högsta tolererade. Infusionen ska avbrytas om allvarliga
biverkningar uppkommer.
Behandlingstiden är 6 timmar/dag i max 4 veckor. Kontinuerlig
infusion längre än 6
timmar/dag skall ej ges.
Infus