Imipenem/Cilastatin Pfizer 500 mg/500 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cilastatinnatrium; imipenemmonohydrat

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

J01DH51

INN (International namn):

cilastatin sodium; imipenem monohydrate

Dos:

500 mg/500 mg

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

cilastatinnatrium 530 mg Aktiv substans; imipenemmonohydrat 530 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Imipenem med enzymhämmare

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-09-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMIPENEM/CILASTATIN PFIZER 500 MG/500 MG, PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
imipenem/cilastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Imipenem/Cilastatin Pfizer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Imipenem/Cilastatin Pfizer
3.
Hur du använder Imipenem/Cilastatin Pfizer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imipenem/Cilastatin Pfizer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMIPENEM/CILASTATIN PFIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imipenem/Cilastatin Pfizer tillhör en grupp läkemedel som kallas
karbapenemantibiotika. Det dödar
många olika typer av bakterier som orsakar infektioner i olika delar
av kroppen hos vuxna och barn
som är ett år och äldre.
BEHANDLING
Din läkare har ordinerat Imipenem/Cilastatin Pfizer för att du har
en (eller fler) av följande
infektionstyper:

Komplicerade bukinfektioner

Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation)

Infektioner som du kan få under eller efter förlossning

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Imipenem/Cilastatin Pfizer kan användas vid behandling av patienter
med lågt antal vita blodkroppar
och som har feber som misstänks vara orsakad av en bakterieinfektion.
Imipenem/Cilastatin Pfizer kan användas för att behandla
bakterieinfektioner i blodet som kan vara en
följd av någon av infektionerna som nämns ovan.

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Imipenem/Cilastatin Pfizer 500 mg/500 mg pulver till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 500 mg imipenem och 500 mg
cilastatin (som natriumsalt).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje injektionsflaska innehåller 1,6 mmol (37,5 mg) natrium.
Efter beredning enligt anvisning innehåller lösningen 5 mg imipenem
och 5 mg cilastatin per 1 ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Benvitt till gulaktigt vitt hygroskopiskt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Imipenem/Cilastatin Pfizer är indicerat för behandling av följande
infektioner hos vuxna och barn som
är ett år eller äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1):

komplicerade intraabdominella infektioner

svår pneumoni inklusive sjukhus- och ventilatorassocierad pneumoni

intra- och post-partuminfektioner

komplicerade urinvägsinfektioner

komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Imipenem/Cilastatin Pfizer kan användas vid behandling av neutropena
patienter med feber som
misstänks vara orsakad av en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med
eller misstänks vara
associerad med någon av de infektioner som angivits ovan.
Officiella riktlinjer avseende korrekt användning av antibiotika
skall beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosrekommendationerna för Imipenem/Cilastatin Pfizer avser den mängd
imipenem/cilastatin som
ska administreras.
Dygnsdosen av Imipenem/Cilastatin Pfizer ska baseras på typ och
svårighetsgrad av infektionen, de(n)
isolerade patogenen(erna), patientens njurfunktion och kroppsvikt (se
även avsnitt 4.4 och 5.1).
Vuxna
och ungdomar
För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance >70
ml/min/1,73 m
2
) är den
rekommenderade doseringen:
500 mg/500 mg var 6:e timme ELLER
1 000 mg/1 000 mg var 8:e ELLER var 6:e timme
För infektioner som