Imodium 2 mg Munsönderfallande tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

loperamidhydroklorid

Tillgänglig från:

McNeil Sweden AB

ATC-kod:

A07DA03

INN (International namn):

loperamide hydrochloride

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

Munsönderfallande tablett

Sammansättning:

loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Loperamid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 3 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-02-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMODIUM 2 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
loperamidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Imodium är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Imodium
3.
Hur du tar Imodium
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imodium ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMODIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imodium normaliserar tarmens rörelser, motverkar vätskeförluster
och ökar förmågan att hålla
avföringen.
Imodium används vid tillfällig (akut) diarré. Kan även ordineras
av läkare för annan användning
som långvarig (kronisk) diarré och vid "påse på magen" (stomier)
efter vissa mag-
tarmoperationer eller vid oförmåga att hålla avföringen
(fecesinkontinens).
Imodium munsönderfallande tablett placeras på tungan. Tabletten har
mintsmak och löser snabbt
upp sig i munnen, och kan sväljas utan vatten.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IMODIUM
TA INTE IMODIUM
-
om du är allergisk mot loperamid eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
vid blod i avföringen eller vid hög feber (tarminfektion orsakad av
bakterier som
Salmonella, Shigella och Campylobacter).
-
vid inflammation i tjocktarmen (t ex ulcerös kolit eller

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Imodium 2 mg munsönderfallande tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En munsönderfallande tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: Aspartam (E951) 0,75 mg och smakämne
(mint) 0,3 mg, som
innehåller bensylalkohol 0,66 mikrogram samt spår av sulfit.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett
Vit till benvit, rund frystorkad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska
diarrétillstånd, inklusive
alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i
samband med ileostomier,
kolostomier och dumping.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Imodium
_ _
munsönderfallande tablett ska placeras på tungan. Tabletten löses
upp och sväljs med
saliv. Inget vätskeintag är nödvändigt.
_Akuta diarréer: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Därefter 2 mg (1 tablett)
efter varje
avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan
första och andra dosen. Dygnsdosen
bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Kroniska diarrétillstånd: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Doseringen anpassas
därefter individuellt inom intervallet 2-16 mg (1-8 tabletter)/dygn
varvid lägsta möjliga
underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen
dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör ej
överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Barn under 12 år_
Det finns begränsad data tillgänglig avseende behandling av barn
under 12 år. Se avsnitt 4.8
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för
patienter med nedsatt leverfunktion ska
Imodium användas med försiktighet hos dessa patienter p.g.a.
reducerad första
passagemetabolism (se avsnitt 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
�