Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat
Orifarm AB
J07BF03
poliovirus type 1, strain Mahoney, inactivated; poliovirus type 2 strain MEF-1 is inactivated; poliovirus type 3 strain Saukett inactivated
Injektionsvätska, suspension
poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat 40 D-AU Aktiv substans; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat 32 D-AU Aktiv substans; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat 8 D-AU Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2017-11-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IMOVAX POLIO INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION vaccin mot polio, inaktiverat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Imovax Polio är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Imovax Polio 3. Hur du använder Imovax Polio 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Imovax Polio ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 VAD IMOVAX POLIO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Imovax Polio (IPV) är ett vaccin som används för att förebygga infektioner orsakade av poliovirus. Vaccinet aktiverar kroppens immunförsvar att bilda skydd (antikroppar) mot polio. 2 VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IMOVAX POLIO ANVÄND INTE IMOVAX POLIO om du eller ditt barn är allergisk mot någon av de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du eller ditt barn tidigare fått en allvarlig reaktion efter vaccination med Imovax Polio eller något annat vaccin som innehåller samma ämnen. om du har hög feber eller en akut infektion ska vaccinationen uppskjutas. Lindrig infektion är inget hinder för användning av vaccinet, men tala med din läkare först. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du eller ditt barn vaccineras med Imovax Polio. Imovax Polio kan innehålla spår av neomycin, streptomycin och polymyxin B som används under vaccintillverkni Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Imovax Polio injektionsvätska, suspension Vaccin mot polio, inaktiverat 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos (0,5 ml) innehåller: Inaktiverat poliovirus typ 1 (Mahoney) 1 29 D-antigenenheter 2 Inaktiverat poliovirus typ 2 (MEF-1) 1 7 D-antigenenheter 2 Inaktiverat poliovirus typ 3 (Saukett) 1 26 D-antigenenheter 2 1 Detta vaccin framställs av poliovirus typ 1, 2 och 3 som odlats på Veroceller, renats och därefter inaktiverats med formaldehyd. 2 Dessa antigenmängder är strikt desamma som de som tidigare uttryckts som 40-8-32 D- antigenenheter, för virus typ 1, 2 respektive 3, när de mäts med en annan lämplig immunokemisk metod. Hjälpämnen med känd effekt: Fenylalanin 12,5 mikrogram Etanol 2 milligram (Se avsnitt 4.4) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Imovax Polio (IPV) är indicerat för aktiv immunisering mot polio av spädbarn, barn och vuxna, både för primär immunisering och påföljande boosterdoser. Imovax Polio är också indicerat: - för immunförsvagade patienter, deras närstående och individer för vilka oralt poliovaccin är kontraindicerat - som booster till individer som tidigare erhållit oralt poliovaccin 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Grundimmunisering_ Grundimmunisering kan uppnås genom att ge 3 doser med ett intervall av 1-2 månader, med start vid 2-3 månaders ålder eller 2 doser med ett intervall av 2 månader, med start vid 3 månaders ålder och en tredje dos vid 12 månaders ålder. Till tidigare ovaccinerade vuxna ges 2 successiva injektioner á 0,5 ml med en eller två månaders intervall. _Boostervaccination:_ Den första boosterimmunisering bör administreras tidigast 6 månader efter den tredje primära injektionen. Administrering av ytterligare boosterdoser, t.ex. vid resor till polioendemiskt område bör genomföras i enlighet med nationella rekommendationer för polioimm Läs hela dokumentet