Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imipenem; cilastatin
Actavis Group PTC ehf.
J01DH51
imipenem I; cilastatin
1x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21662 / 01 - I - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21662 / 02 - I - TT - igen
Hybrid
2011-03-24
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Impecin 250 mg/250 mg por oldatos infúzióhoz Impecin 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz imipenem/cilasztatin Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészégügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Impecin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Impecin alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Impecint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Impecint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Impecin és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Impecin a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A felnőttek, serdülők, valamint az 1 éves és annál idősebb gyermekek különböző testrészein fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) nagyon sok típusát elpusztítja. Kezelés Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Impecint, mert egy (vagy több) fertőzéstípus alakult ki Önnél az alábbiak közül: - Szövődményes hasi fertőzések, - A tüdőt érintő fertőzések (tüdőgyulladás), - Fertőzések melyeket a szülés közben vagy után kaphat el, - Szö Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Impecin 250 mg/250 mg por oldatos infúzióhoz Impecin 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg imipenemet (265 mg imipenem-monohidrát formájában) és 250 mg cilasztatint (265 mg cilasztatin-nátrium formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. 500 mg imipenemet (530 mg imipenem-monohidrát formájában) és 500 mg cilasztatint (530 mg cilasztatin-nátrium formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: Impecin 250 mg/250 mg por oldatos infúzióhoz 18,8 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Impecin 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz 37,6 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz Fehér vagy csaknem fehér vagy világos (halvány)sárga színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Impecin az alábbi fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél, serdülőknél és 1 éves, valamint ennél idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont): - szövődményes intraabdominalis fertőzések, - súlyos pneumonia, beleértve ebbe a kórházi kezelés, valamint lélegeztetés során szerzett pneumoniát is, - intra- és postpartum fertőzések, - szövődményes húgyúti fertőzések, - szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések. Az Impecin alkalmazható lázas neutropeniás betegek kezelésére, amikor a lázat feltehetően baktériumfertőzés okozza. Bacteraemiás betegek kezelése, azokban az esetekben, amikor a bacteraemiát igazoltan vagy vélhetően a fentiekben felsorolt fertőzések valamelyike idézi elő. Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos útmutatást figyelembe kell venni. OGYÉI/45060/2020 OGYÉI/45063/2020 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Impecinnel kapcsolatos adagolási ajánlások a beadandó imipenem/cilasztatin mennyiségére vonatkoznak. Az Impecin napi dózisát a fertőzés típusa alapján kell Läs hela dokumentet