Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
interferon gamma-1b
Horizon Pharma Ireland Limited
L03AB03
interferon gamma-1b
0,2 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
interferon gamma-1b 0,2 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Interferon gamma
Avregistrerad
1993-02-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IMUKIN 0,2 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING Aktiv substans: rekombinant humant interferon gamma-1b LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Imukin är och vad det används för 2. Innan du använder Imukin 3. Hur du använder Imukin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Imukin ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD IMUKIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Imukin innehåller en substans som kallas rekombinant humant interferon gamma-1b. Interferoner är så kallade immunmodulatorer. Dessa små proteiner kan stimulera kroppens immunförsvar. De skyddar mot mikroorganismer (t ex bakterier, virus och svampar) som kan orsaka sjukdomar. Imukin används av patienter med kronisk granulomatös sjukdom (CGD). CGD innebär en defekt i metabolismen av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar. Dessa dödar normalt bakterier eller svampar. Defekten vid CGD gör att neutrofilerna har sämre förmåga att motverka infektioner. Imukin används för att minska antalet svåra infektioner som kan förekomma vid CGD. Imukin används också för att minska risken för svåra infektioner som kan uppstå hos patienter med svår, malign marmorbensjuka (osteopetros). Detta är en medfödd defekt hos bencellerna, som leder till överdriven, onormal tillväxt i benen. Det påverkar även benmärgen och blodkropparna som bildas där påverkas. Detta medför att patienter med osteopetros även riskerar allvarliga infektioner. 2. INNAN DU ANVÄNDER IMUKIN ANVÄND INTE IMUKIN: - om du är alle Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Imukin 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska (0,5 ml) innehåller 0,1 mg (2 x 10 6 IE) rekombinant humant interferon-gamma- 1b. Interferon gamma 1-b produceras i ett _E. coli_ expressionssystem. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Imukin är indicerat för reduktion av frekvensen allvarliga infektioner hos patienter med kronisk granulomatös sjukdom (CGD) (se även avsnitt 4.4). Imukin är indicerat för reduktion av frekvensen allvarliga infektioner hos patienter med svår, malign osteopetros (se även avsnitt 4.4 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Imukin ges subkutant. Rekommenderad dos till patienter med CGD eller svår, malign osteopetros med en kroppsyta större än 0,5 m² är 50 mikrogram/m² kroppsyta. Till patienter med en kroppsyta som är mindre än eller lika med 0,5 m² rekommenderas dosen 1,5 mikrogram/kg kroppsvikt. Kontrollera uppdragen volym före injektion. Injektionerna ges sc 3 gånger i veckan (t ex måndag, onsdag och fredag), lämpligen på kvällen före sänggående. Optimala injektionsställen är deltoideusområdet och framsidan av låret. Imukin administreras av läkare, sjuksköterska, familjemedlem eller patienten själv efter träning i sc injektionsteknik. Även om den optimala dosen av Imukin inte är känd, rekommenderas inte högre doser än de ovan angivna. Säkerhet och effekt vid behandling med doser högre eller lägre än den rekommenderade har ännu inte fastställts. Om allvarliga biverkningar uppträder bör dosen halveras eller behandlingen temporärt utsättas tills biverkningarna klingat av. Erfarenhet från barn är begränsad (se avsitt 4.4 och 5.1). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet (interferon-gamma -1b), närbesläktade interferoner eller något hjälpämne som Läs hela dokumentet