Indium (In-111) klorid Curiumpharma 370 MBq/ml Stamlösning till radioaktiva läkemedel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

indium(In-111)klorid

Tillgänglig från:

Curium Netherlands B.V.

ATC-kod:

V09

INN (International namn):

indium (In-111) chloride

Dos:

370 MBq/ml

Läkemedelsform:

Stamlösning till radioaktiva läkemedel

Sammansättning:

indium(In-111)klorid 370 MBq Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Diagnostiska radiofarmaka

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 0,3 ml; Injektionsflaska, 1 ml; Injektionsflaska, 1,5 ml; Injektionsflaska, 2 ml; Injektionsflaska, 0,5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1990-06-21

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Indium(In-111)klorid Curiumpharma 370 MBq/ml stamlösning till
radioaktivt
läkemedel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per ml vid referensdatum: Indium-111 370 MBq
111
In sönderfaller genom elektroninfångning med en halveringstid på ca
67
timmar (2,8 dygn) och avger gammastrålning med huvudsakliga energi
172
keV (91%) och 246 keV (94%). Röntgenstrålar på 23 och 26 keV avges
också
genom intern omvandling.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Indium

111
In

klorid används för radioaktiv märkning av vissa proteinderivat,
som sedan ges intravenöst för olika undersökningar där man
använder lämplig
avbildningsteknik.
Indium

111
In

klorid används i stor utsträckning för radioaktiv märkning av
monoklonala antikroppar. Vilken monoklonal antikropp som ska märkas
bestäms av vilket sjukdomstillstånd som ska studeras.
Indium

111
In

klorid har också använts för radioaktiv märkning i beredningar
för
injektion som t ex indium

111
In

-märkta proteiner.
Flaskan innehåller en steril vattenlösning för
_in vitro_
radioaktiv märkning av
lämpliga konjugerade proteiner som exempelvis monoklonala
antikroppar, som
sedan administreras intravenöst.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den mängd Indium

111
In

klorid som används för radioaktiv märkning och den
mängd Indium

111
In

-märkt läkemedel som sedan tillförs beror på det läkemedel
som märkts och vad det är avsett att användas till.
Information om rekommenderad aktivitet och tillförsel
tillhandahålles av
tillverkaren av det läkemedel som ska märkas radioaktivt.
_Pediatrisk population_
Den aktivitet som skall tillföras barn kan beräknas ungefärligt
genom att
korrigera vuxendosen efter barnets kroppsyta, vikt eller ålder. När
det gäller
spädbarn under ca ett år måste man också räkna med målorganets
storlek i
förhålland