Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Indometacinum
Bausch+Lomb Ireland Ltd.
S01BC01
Indometacinum
1 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988112
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA INDOCOLLYRE 0,1% 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _INDOMETACINUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Indocollyre 0,1% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indocollyre 0,1% 3. Jak stosować lek Indocollyre 0,1% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Indocollyre 0,1% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INDOCOLLYRE 0,1% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ten nosi nazwę Indocollyre 0,1% i zawiera substancję czynną indometacynę, substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Lek wykazuje silne miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Lek przeznaczony do stosowania w czasie zabiegów chirurgicznych i pooperacyjnie w celu: przeciwdziałania zwężeniu źrenicy, jako środek przeciwzapalny po zabiegach usunięcia zaćmy i po operacjach na przednim odcinku oka, w leczeniu bólu po keratektomii fotorefrakcyjnej w pierwszych dniach po operacji. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INDOCOLLYRE 0,1% KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INDOCOLLYRE 0,1%: - Jeśli pacjent ma uczulenie na indometacynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli pacjent ma uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetyl Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Indocollyre 0,1%, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml kropli zawiera 1 mg indometacyny _ _ ( _Indometacinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: tiomersal. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania w czasie zabiegów chirurgicznych i pooperacyjnie w celu: przeciwdziałania zwężeniu źrenicy, jako środek przeciwzapalny po zabiegach usunięcia zaćmy i po operacjach na przednim odcinku oka, w leczeniu bólu po keratektomii fotorefrakcyjnej w pierwszych dniach po operacji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie - W celu zapobiegania zwężeniu źrenicy koniecznego w czasie zabiegu chirurgicznego: 4 krople w dniu poprzedzającym zabieg, 4 krople w ciągu 3 godzin poprzedzających zabieg. - Zapobieganie zapaleniom spowodowanym operacją zaćmy i zabiegami chirurgicznymi na przednim odcinku oka: 1 kropla 4 do 6 razy na dobę, aż do całkowitego ustąpienia objawów zapalenia. Podawanie leku należy rozpocząć 24 godz. przed zabiegiem chirurgicznym. - Leczenie bólu oczu jako następstwa keratektomii fotorefrakcyjnej w pierwszych dniach po operacji: 1 kropla 4 razy na dobę w pierwszych dniach po operacji. Dzieci i młodzież Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Sposób podawania Nie należy dotykać końcówką zakraplacza do oka ani jakiejkolwiek innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na indometacynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować od szóstego miesiąca ciąży. Stwierdzona nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na kwas acetylosalicylowy (aspiryna). Wystąpienie w przeszłości n Läs hela dokumentet