Intralipid 200 mg/ml Infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sojaolja, raffinerad

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

B05BA02

INN (International namn):

soya oil, refined

Dos:

200 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

glycerol Hjälpämne; sojaolja, raffinerad 200 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fettemulsioner

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Infusionspåse, 20 x 100 ml; Flaska, 1 x 1000 ml; Flaska, 1 x 100 ml; Flaska, 1 x 500 ml; Flaska, 1 x 250 ml; Infusionspåse, 10 x 100 ml; Infusionspåse, 10 x 250 ml; Infusionspåse, 12 x 500 ml; Infusionspåse, 1 x 100 ml; Infusionspåse, 1 x 250 ml; Infusionspåse, 1 x 500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1964-02-24

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INTRALIPID 200 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
raffinerad sojaolja
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Intralipid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Intralipid
3.
Hur du använder Intralipid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Intralipid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INTRALIPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Intralipid används till patienter som kräver näring direkt in i
blodet. Genom behandling med Intralipid
tillförs tillräcklig energi och livsnödvändiga fettsyror när du
inte kan äta normalt.
Sojaolja som finns i Intralipid kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR INTRALIPID
DU SKA INTE FÅ INTRALIPID OM:

du är allergisk mot aktiv substans eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

du är allergisk mot äggprotein

du är allergisk mot soja eller jordnötsproteiner. Intralipid
innehåller sojaolja. Korsallergi mellan
sojabönor och jordnötter förekommer.

du drabbats av akut chock

du har svår leversvikt

du har mycket hög fetthalt i blodet (svår hyperlipidemi).

du har en blodsjukdom där fagocyter (ett slags vita blodkroppar)
rik

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Intralipid 200 mg/ml infusionsvätska, emulsion
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1000 ml innehåller:
Sojaolja, raffinerad 200 g
_Energiinnehåll:_
8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml
_Osmolalitet:_
350 mosm/kg vatten
_pH:_
Ca 8
_Organiskt bundet fosfat:_
15 mmol/1000 ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, emulsion
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sjukdomstillstånd som kräver parenteral nutrition för tillförsel
av energi och essentiella
fettsyror.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Patientens förmåga att eliminera tillfört fett bör styra
doseringen. (Se
_Behandlingskontroll_
nedan).
_Vuxna_
(separat infusion och ftalatfri plastpåse): Mängden intravenöst
tillfört fett bör normalt
inte överskrida 3 g/kg kroppsvikt och dygn. Den högsta tillåtna
infusionshastigheten är
1,6 ml/min vilket motsvarar en infusionstid på minst 5 timmar för
500 ml.
Aseptiskt beredd blandning i ftalatfri plastpåse tillförs långsamt
under 12-24 timmar.
Infusionstiden för blandning bör ej understiga 8 timmar.
_Spädbarn:_
Barnets förmåga att eliminera fett skall styra doseringen.
Rekommenderad dygnsdos är 0,5-4 g fett/kg kroppsvikt.
Infusionshastigheten får ej överstiga
0,17 g fett/kg kroppsvikt och timme (4 g fett/kg på 24 timmar). Till
prematura och mycket
lågviktiga barn skall Intralipid företrädesvis tillföras
kontinuerligt över hela dygnet.
Begynnelsedosen bör vara 0,5-1 g fett/kg kroppsvikt och dygn. Dosen
ökas sedan stegvis med
0,5-1 g fett/kg kroppsvikt och dygn upp till 2 g fett/kg kroppsvikt
och dygn. Endast vid
noggrann uppföljning av serumtriglycerider, leverfunktion och
syremättnad kan dosen ökas
upp till 4 g fett/kg kroppsvikt och dygn.
_Behandlingskontroll_
_Vuxna:_
Då intravenös fettemulsion är indicerad under mer än en vecka bör
patientens förmåga
att eliminera fett kontrolleras. Ett blodprov tas innan infusionen
startar. Provet centrifugeras.
Är plasman