Iomeron 350 mg I/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

jomeprol

Tillgänglig från:

Bracco Imaging SpA

ATC-kod:

V08AB10

INN (International namn):

jomeprol

Dos:

350 mg I/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

jomeprol 714 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Jomeprol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 150 ml; Injektionsflaska, 10 x 200 ml; Injektionsflaska, 6 x 500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-10-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IOMERON 150 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
IOMERON 200 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
IOMERON 250 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
IOMERON 300 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
IOMERON 350 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
IOMERON 400 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
jomeprol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Iomeron är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Iomeron
3.
Hur du ges Iomeron
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Iomeron ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IOMERON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Iomeron är ett röntgenkontrastmedel som innehåller jod. Joden
blockerar röntgenstrålarna så att
blodkärl och inre organ som förses med blod blir synliga och bilden
blir tydligare.
Iomeron ges före en röntgenundersökning av t.ex. blodådror,
ryggrad, urinvägar, fortplantningsorgan,
leder, kroppshåligheter eller vissa körtlar såsom bukspottkörteln.
Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk. Det
används som ett hjälpmedel vid
sjukdomsbestämning och inte i samband med behandling.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES IOMERON
ANVÄND INTE IOMERON:
-
om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har en allvarlig sköldkörtelsjukdom.
Injektion i ryggraden ska inte omedelbart upprepas.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Iomeron om du
har någon av följande tillstånd:
-
Har eller har haft

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Iomeron 150 mg I/ml injektionsvätska, lösning
Iomeron 200 mg I/ml injektionsvätska, lösning
Iomeron 250 mg I/ml injektionsvätska, lösning
Iomeron 300 mg I/ml injektionsvätska, lösning
Iomeron 350 mg I/ml injektionsvätska, lösning
Iomeron 400 mg I/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml Iomeron innehåller:
injektionsvätska 150 mg I/ml: jomeprol 306 mg motsvarande jod 150 mg.
injektionsvätska 200 mg I/ml: jomeprol 408 mg motsvarande jod 200 mg.
injektionsvätska 250 mg I/ml: jomeprol 510 mg motsvarande jod 250 mg.
injektionsvätska 300 mg I/ml: jomeprol 612 mg motsvarande jod 300 mg.
injektionsvätska 350 mg I/ml: jomeprol 714 mg motsvarande jod 350 mg.
injektionsvätska 400 mg I/ml: jomeprol 816 mg motsvarande jod 400 mg.
Beredningar innehållande jomeprol ger kontrastmedel med särskilt
låg osmolalitet och
viskositet i jämförelse med andra icke-joniska kontrastmedel.
Iomeron har framställts i ett
flertal koncentrationer (upp till 400 mg jod/ml). De
fysikaliskt-kemiska egenskaperna hos
Iomeron injektionslösningar vid olika koncentrationer är:
_Jodkoncentration_
_Densitet_
_Osmolalitet_
_Viskositet mPa.s_
_mg/ml_
_g/ml_
_mosmol/kg vatten_
20

C
37

C
37

C
20

C
37

C
150
1,2
1,2
301
2,0
1,4
200
1,2
1,2
362
3,1
2,0
250
1,3
1,3
435
4,9
2,9
300
1,3
1,3
521
8,1
4,5
350
1,4
1,4
618
14,5
7,5
400
1,4
1,4
726
27,5
12,6
Injektionslösningarna har pH 6,5 – 7,2.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar vattenlösning i färglösa injektionsflaskor av glas.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Röntgenkontrastmedel med följande användningsområden:
_Intravenös administrering: _
Urografi (alla åldrar), perifer flebografi, digital
subtraktionsflebografi, digital subtraktionsangiografi (DSA),
datortomografi (skalle och
helkropp), kavernosografi.
_Intraarteriell administrering:_
Angiokardiografi (vuxna och barn), konve