Iricryn 0,3 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bimatoprost

Tillgänglig från:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA

ATC-kod:

S01EE03

INN (International namn):

bimatoprost

Dos:

0,3 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

bimatoprost 0,3 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Droppbehållare, 9 ml; Droppbehållare, 3 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-06-13

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRICRYN 0,3 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
bimatoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Iricryn är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Iricryn
3.
Hur du använder Iricryn
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Iricryn ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IRICRYN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Iricryn är ett läkemedel som används vid glaukom (grön starr). Det
tillhör en grupp läkemedel som
kallas prostamider.
Iricryn används för att minska högt tryck i ögat. Detta läkemedel
kan användas ensamt eller
tillsammans med andra ögondroppar som kallas betablockerare som
också sänker trycket.
I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring. Vätska rinner
ständigt ut ur ögat och ny bildas
kontinuerligt. Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt,
ökar trycket inne i ögat. Iricryn verkar
genom att öka den vätskemängd som rinner ut, vilket minskar trycket
inne i ögat.
Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en sjukdom
som kallas glaukom och med tiden
kan synen skadas.
Detta läkemedel innehåller inget konserveringsmedel.
Bimatoprost som finns i Iricryn kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras inst

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Iricryn 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost.
Varje 5 ml flaska innehåller 3 ml lösning.
Varje 11 ml flaska innehåller 9 ml lösning.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje ml lösning innehåller 0,95 mg fosfater.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Genomskinlig, färglös lösning
pH värde 6,8 till 7,8
Osmolalitet: 280 till 320 mosmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel och okulär
hypertension hos vuxna (som monoterapi eller som tilläggsterapi till
betablockerare).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är en droppe i det(de) berörda ögat(ögonen) en
gång dagligen, på kvällen. Dosen
får inte överskrida en gång per dag, eftersom tätare
doseringssintervall kan ge sämre trycksänkande
effekt
_._
Iricryn är en steril lösning som inte innehåller några
konserveringsmedel.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av bimatoprost för barn i åldern 0 till 18 år
har ännu inte fastställts.
_Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion_
Bimatoprost har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion
eller med måttligt till kraftigt
nedsatt leverfunktion och bör därför användas med försiktighet
till sådana patienter. Bimatoprost
0,3 mg/ml ögondroppar, lösning (formulering som innehåller
konserveringsmedel), hade ingen
oönskad effekt på leverfunktionen efter 24 månader hos patienter
med tidigare lätt nedsatt
leverfunktion eller onormala alaninaminotransferas- (ALAT),
aspartataminotransferas- (ASAT)
och/eller bilirubinvärden vid baslinjen.
2
Administreringssätt
Endast för okulärt bruk.
Iricryn är en steril lösning som inte innehåller några
konserveringsmedel.
När man använder nasolakrimal ocklusion eller stänger ögonlocken i
2 minuter mins