Isathalmic 1 % Ögonsalva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fusidinsyra (hemihydrat)

Tillgänglig från:

Dechra Veterinary Products A/S

ATC-kod:

QS01AA13

INN (International namn):

fusidic acid (hemihydrate)

Dos:

1 %

Läkemedelsform:

Ögonsalva

Sammansättning:

fusidinsyra (hemihydrat) 10,2 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Fusidinsyra

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 5 g; Tub, 10 x 5 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-01-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
ISATHALMIC 1 % ögonsalva till hund och katt
Denna bipacksedel innehåller viktig information. Läs den noggrant
före användning av läkemedlet.
Vid oklarhet kontakta veterinär eller apotek.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Danmark
TILLVERKARE
LEO Laboratories Limited
P.O. Box 81
IE-Dublin 12,
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isathalmic 1 % ögonsalva till hund och katt
Fusidinsyra
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 G ÖGONSALVA INNEHÅLLER:
AKTIV SUBSTANS:
Fusidinsyra 10 mg.
HJÄLPÄMNEN:
Bensalkoniumklorid, dinatriumedetat, karbomer, mannitol,
natriumhydroxid och vatten för
injektionsvätskor.
Steril, vit till rå vit viskos suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Isathalmic används vid infektioner i ögat hos hund och katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid konjunktivit orsakad av
_Pseudomonas spp_
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot
några hjälpämnen.
6.
BIVERKNINGAR
I sällsynta fall lokal sveda och irritation.
Allergier eller överkänslighetsreaktioner mot aktiv substans eller
hjälpämnen kan uppstå.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund och katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
En droppe två gånger dagligen. Behandlingen bör pågå i minst 7
dagar eller 2 dygn efter symtomfrihet.
Har veterinären angivit en annan dosering, är det den doseringen som
skall följas.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
För att förhindra att infektionen sprids till det friska ögat bör
båda ögonen behandlas samtidigt.
För att inte överföra bakterier till tubens spets, droppas det
fri

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isathalmic 1 % ögonsalva till hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 G ÖGONSALVA INNEHÅLLER:
AKTIV SUBSTANS:
Fusidinsyra 10 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensalkoniumklorid, dinatriumedetat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögonsalva
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Infektiösa konjunktiviter hos hund och katt, orsakade av
fusidinkänsliga bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid konjunktivit orsakad av
_Pseudomonas spp_
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot
några hjälpämnen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Läkemedlet ska användas i enlighet med officiella rekommendationer
gällande antimikrobiella medel.
Det rekommenderas att läkemedlets användning baseras på
bakteriologisk undersökning med
känslighetstestning. Om detta inte är möjligt ska behandlingen
baseras på lokal (regional, gårdsnivå)
epidemiologisk information gällande känsligheten hos den aktuella
bakterien. Användning av
läkemedlet på annat sätt än vad som anges i produktresumén kan
öka antalet bakterier som är
resistenta mot fusidinsyra.
För utvärtes bruk.
Undvik kontamination av innehållet vid användning och undvik att
tubens spets kommer i direkt
kontakt med ögat.
2
En och samma tub skall ej användas för behandling av flera djur.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Tvätta händerna efter användning.
Personer som är överkänsliga mot aktiv substans eller mot några
hjälpämnen skall undvika kontakt
med läkemedlet.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
I sällsynta fall lokal sveda och irritation.
Allergier eller överkänslighetsreaktioner mot aktiv substans eller
hjäl