Isocare Vet 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

isofluran

Tillgänglig från:

Ecuphar NV

ATC-kod:

QN01AB06

INN (International namn):

isoflurane

Dos:

1000 mg/g

Läkemedelsform:

Inhalationsånga, vätska

Sammansättning:

isofluran 1000 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Burfåglar, Chinchilla, Gerbil, Hamster, Hund, Häst, Iller, Katt, Marsvin, Mus, Reptiler, Råtta

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 250 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-07-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL FÖR:
Isocare Vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Animalcare Ltd
10 Great North Way
York
YO26 6RB
Storbritannien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Aesica Queenborough Ltd
North Road
Queenborough
Kent
ME11 5EL
Storbritannien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isocare vet
isofluran
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 gram innehåller 1 000 mg isofluran.
Klar, färglös, flyktig, flytande
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Induktion och underhåll av allmän anestesi
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd benägenhet för malign hypertermi.
Använd inte vid känd överkänslighet för det verksamma ämnet.
6.
BIVERKNINGAR
Isofluran framkallar hypotension och andningsdepression på ett
dosrelaterat sätt. Hjärtarytmier och
övergående bradykardi har endast rapporterats i sällsynta fall.
Malign hypertermi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos
känsliga djur.
2
När isofluran används för att söva ett djur med en huvudskada bör
man överväga om det är lämpligt
med artificiell ventilation för att upprätthålla normala CO
2
-nivåer, så att det cerebrala blodflödet inte
ökar.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar
under en behandlingsperiod)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
- Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
- Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka
rapporterade händelser inkluderade)
7.
DJURSLAG
Hästar, hundar, katter

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isocare Vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram innehåller:
Isofluran 1000 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga. vätska
Klar, färglös, flyktig, flytande
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hästar, hundar, katter, prydnadsfåglar, reptiler, råttor, möss,
hamstrar, chinchillor, gerbiler, marsvin och
tamillrar.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Induktion och underhåll av allmän anestesi
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd benägenhet för malign hypertermi.
Använd inte vid känd överkänslighet för det verksamma ämnet.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Metabolismen hos fåglar, och i viss utsträckning små däggdjur,
påverkas kraftigare av sänkning i
kroppstemperatur på grund av en stor kroppsyta i förhållande till
kroppsvikten.
Läkemedelsmetabolism hos reptiler är långsam och i hög grad
beroende av omgivningens temperatur.
Genom att narkosdjupet kan regleras snabbt och lätt med isofluran och
genom dess låga metabolism
kan isofluran användas till speciella djurgrupper som gamla eller
unga djur eller djur med försämrad
lever-, njur- eller hjärtfunktion.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Läkemedlet ska endast ges till djur med kardiopati efter
veterinärens risk/nytta-bedömning.
2
Det är viktigt att övervaka andning och puls. Andningsstillestånd
ska behandlas med assisterad
ventilation. Det är viktigt att upprätthålla fria luftvägar och
att vävnaderna hålls tillräckligt syresatta
medan anestesin underhålls. I händelse av hjärtstillestånd ska
fullständig hjärt- och lungräddning utföras.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur

Andas inte in ångan. Användare bör konsultera nationella
myndigheter för att få råd
a