Itrakonazol Actavis 100 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

itrakonazol

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

J02AC02

INN (International namn):

itraconazole

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

sockersfärer Hjälpämne; itrakonazol 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Itrakonazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 18 kapslar; Blister, 6 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 4 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-07-01

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ITRAKONAZOL ACTAVIS 100 MG, HÅRDA KAPSLAR
itrakonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Itrakonazol Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Itrakonazol Actavis
3.
Hur du tar Itrakonazol Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Itrakonazol Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ITRAKONAZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Itrakonazol Actavis innehåller itrakonazol som är ett läkemedel mot
svamp. Det hindrar svampen från
att bygga upp en normal cellvägg. Utan väl fungerande cellvägg dör
svampen.
Itrakonazol Actavis används för att behandla svampinfektioner i
slidan, munnen, hud och naglar.
Itrakonazol som finns i Itrakonazol Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ITRAKONAZOL ACTAVIS
TA INTE ITRAKONAZOL ACTAVIS
-
om du är allergisk mot itrakonazol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du är gravid. Se även under Graviditet, amning och fertilitet.
-
om du någon gång har haft hjärtproblem, inklusive hjärtsvikt
(kallas även kongestiv hjärtsvikt)
-
om du samtidigt tar ett läkemedel som innehåller något a

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Itrakonazol Actavis 100 mg, hård kapsel
2.
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller: 100 mg itrakonazol.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje kapsel innehåller 224,31 mg
sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Nr 0 hård gelatinkapsel, ogenomskinligt grönt hölje och
kapselkärna, med gulaktiga/beige runda
mikrogranulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av följande svampinfektioner, som verifierats genom
direkmikroskopi och/eller odling, då
systembehandling anses nödvändig:
Candidavaginit, oral candidiasis, pityriasis versicolor,
svampinfektioner i hud och naglar.
Officiella riktlinjer för användning av antimykotika bör beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral administrering.
Kapslarna bör tas omedelbart efter måltid och bör sväljas hela.
_Vuxna:_
_Candidavaginit:_
200 mg på morgonen och 200 mg på kvällen under en dag.
_Oral candidiasis:_
100 mg dagligen i 2 veckor.
_Pityriasis versicolor: _
200 mg dagligen i 1 vecka.
_Svampinfektion på kroppen: _
100 mg dagligen i 2 veckor.
_Fotsvamp/handsvamp: _
100 mg 2 gånger dagligen i 4 veckor.
_Nagelsvamp:_
_Pulsbehandling:_
_Tånaglar med eller utan infekterade fingernaglar:_
200 mg 2 gånger dagligen i 7 dagar, följt av ett 3 veckors
behandlingsfritt intervall. Detta upprepas till
totalt 3 omgångar.
_Fingernaglar:_
200 mg 2 gånger dagligen i 7 dagar, följt av ett 3 veckors
behandlingsfritt intervall. Detta upprepas till
totalt 2 omgångar.
Alternativ dosering är 200 mg dagligen i 3 månader.
Vid behandling av speciella patientgrupper såsom diabetiker och
patienter med nedsatt immunförsvar,
se avsnitt 4.4.
Optimal klinisk effekt uppnås 1-4 veckor efter avslutad behandling av
svampinfektioner i huden och
6-9 månader efter avslutad behandling av svampinfektion i naglarna.
Detta beror på att itrakonazol
elimineras långsammare från hud och naglar än från plasma.
_Pediatrisk population:_
E