Kalciumfolinat STADA 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kalciumfolinat hydrat

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

V03AF03

INN (International namn):

kalciumfolinat hydrate

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

kalciumfolinat hydrat 12,7 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kalciumfolinat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska (färgad), 10 ml; Injektionsflaska (färgad), 5 x 10 ml; Injektionsflaska (färgad), 20 ml; Injektionsflaska (färgad), 5 x 20 ml; Injektionsflaska (färgad), 50 ml; Injektionsflaska (färgad), 5 x 50 ml; Injektionsflaska (färgad), 100 ml; Injektionsflaska (färgad), 5 x 100 ml; Injektionsflaska (klar), 10 ml; Injektionsflaska (klar), 100 ml; Injektionsflaska (klar), 20 ml; Injektionsflaska (klar), 5 x 10 ml; Injektionsflaska (klar), 5 x 100 ml; Injektionsflaska (klar), 5 x 20 ml; Injektionsflaska (klar), 5 x 50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2002-05-03

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KALCIUMFOLINAT STADA 10 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
folinsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kalciumfolinat Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kalciumfolinat Stada
3.
Hur du använder Kalciumfolinat Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kalciumfolinat Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KALCIUMFOLINAT STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kalciumfolinat Stada innehåller kalciumfolinat. Det är ett
kalciumsalt av folinsyra, vilket är besläktat
med vitaminet folsyra.
Kalciumfolinat Stada används för att:
-
minska de skadliga effekterna av cancerläkemedel som t.ex.
metotrexat. Detta kallas för
"kalciumfolinat-rescue". Metotrexat bekämpar cancerceller genom att
motarbeta folsyra.
Kalciumfolinat Stada hjälper friska celler att återhämta sig från
de skadliga (cytotoxiska) effekterna
av metotrexat.
-
behandla cancer i tjocktarmen (kolorektalcancer) i kombination med
5-fluorouracil (ett
cancerläkemedel). 5-fluorouracil verkar bättre när det ges
tillsammans med Kalciumfolinat Stada.
Kalciumfolinat som finns i Kalciumfolinat Stada kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEH�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kalciumfolinat STADA 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml Kalciumfolinat Stada 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
innehåller 10,8 mg kalciumfolinat
motsvarande 10 mg folinsyra.
1 injektionsflaska med 10 ml innehåller 108 mg kalciumfolinat
motsvarande 100 mg folinsyra
1 injektionsflaska med 20 ml innehåller 216 mg kalciumfolinat
motsvarande 200 mg folinsyra
1 injektionsflaska med 50 ml innehåller 540 mg kalciumfolinat
motsvarande 500 mg folinsyra
1 injektionsflaska med 100 ml innehåller 1080 mg kalciumfolinat
motsvarande 1000 mg folinsyra
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, ljusgul till gul lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
1. Kalciumfolinat används för att minska toxiciteten och motverka
effekten av folsyraantagonister
såsom metotrexat i cytotoxisk terapi. Denna procedur kallas
vanligtvis för kalciumfolinat-rescue.
2. Behandling av avancerad kolorektalcancer i kombination med
5-fluorouracil (5-FU).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Kalciumfolinat ges parenteralt som en intramuskulär injektion eller
intravenös injektion eller infusion.
Kalciumfolinat får inte ges intratekalt. Vid intravenös tillförsel
får högst 160 mg kalciumfolinat
injiceras per minut på grund av lösningens kalciuminnehåll.
I regel måste kalciumfolinat-rescue ges parenteralt till patienter
med malabsorptionssyndrom eller
andra gastrointestinala störningar (kräkningar, diarré, subileus)
när enteral absorption inte kan
säkerställas. Doser över 50 mg bör ges parenteralt.
För intravenös infusion kan kalciumfolinat spädas med 0,9 %
natriumkloridlösning eller 5 %
glukoslösning före användning. Se även 6.3 och 6.6.
_Kalciumfolinat-rescue vid metotrexatterapi: _
Eftersom doseringsregimen för kalciumfolinat-rescue till stor del
beror på dosering och
administreringssätt av intermediär- eller högdosmetotrexat, kommer