Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bayer AG
G03FB09
Estradioli valeras + Levonorgestrelum
żółte:2 mg; brązowe:2 mg + 0,15 mg
Tabletki drażowane
Opakowania: Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990059737; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990059720; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990059713
2018-12-11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KLIMONORM; 2 MG, 2 MG + 0,15 MG, TABLETKI DRAŻOWANE _Estradioli valeras, Estradioli valeras + Levonorgestrelum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Klimonorm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimonorm 3. Jak stosować lek Klimonorm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klimonorm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLIMONORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK KLIMONORM Klimonorm jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ). Zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów: estrogen i progestagen. U kobiet po menopauzie jajniki przestają wytwarzać te hormony. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KLIMONORM Lek Klimonorm stosuje się u kobiet po menopauzie w leczeniu objawów niedoboru estrogenów, takich jak: uderzenia gorąca, problemy z zasypianiem, zawroty głowy, suchość pochwy. Lek Klimonorm stosuje się także w profilaktyce osteoporozy u kobiet po menopauzie, które mają wysokie ryzyko złamań i nie można im podać innych leków, stosowanych w leczeniu osteoporozy. Lek Klimonorm nie jest środkiem antykoncepcyjnym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLIMONORM WYWIAD LEKARSKI I REGULARNE BADANIA LEKARSKIE Stosowanie HTZ niesie ze sobą zagrożenia, które należy wziąć Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klimonorm, 2 mg; 2 mg + 0,15 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 żółta tabletka drażowana zawiera jako substancję czynną: 2 mg estradiolu walerianianu _(Estradioli _ _valeras)_ (co odpowiada 1,53 mg estradiolu). 1 brązowa tabletka drażowana zawiera jako substancje czynne: 2 mg estradiolu walerianianu _(Estradioli valeras)_ (co odpowiada 1,53 mg estradiolu) oraz 0,15 mg lewonorgestrelu _(Levonorgestrelum)_. Produkt zawiera laktozę i sacharozę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana Żółte i brązowe połyskliwe tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie. Profilaktyka osteoporozy w następstwie menopauzy u kobiet, u których występuje potencjalne ryzyko złamań kości, kiedy leki stosowane w zapobieganiu osteoporozy są przeciwwskazane lub nie są dobrze tolerowanie przez pacjentkę. Istnieją jedynie ograniczone doświadczenia dotyczące leczenia kobiet w wieku powyżej 65 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Klimonorm jest produktem przeznaczonym do cyklicznego stosowania w ramach hormonalnej terapii zastępczej. Przez pierwszych 9 dni przyjmuje się po 1 żółtej tabletce na dobę, a następnie przez 12 dni po 1 brązowej tabletce na dobę. Po upływie 3 tygodni wszystkie tabletki powinny być zażyte i następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu produktu. W tym czasie powinno wystąpić regularne krwawienie przypominające krwawienia miesiączkowe. Po 7 dniach przerwy przyjmowanie produktu kontynuuje się od następnego blistra, niezależnie od tego, czy pojawiło się lub czy utrzymuje się jeszcze krwawienie. • Jak rozpocząć stosowanie produktu Klimonorm 1 U kobiet, które wcześniej nie stosowały hormonalnej terapii zastępczej Przyjmowanie produktu Klimonorm można rozpocząć dowolnego dnia. Zmiana po uprzed Läs hela dokumentet