Lansoprazol Krka 15 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lansoprazol

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

A02BC03

INN (International namn):

lansoprazole

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; lansoprazol 15 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Lansoprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 49 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 98 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-09-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LANSOPRAZOL KRKA 15 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
lansoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lansoprazol Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lansoprazol Krka
3.
Hur du tar Lansoprazol Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lansoprazol Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LANSOPRAZOL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet i Lansoprazol Krka är lansoprazol, som
är en protonpumpshämmare.
Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.
Lansoprazol Krka används vid tillfällig behandling av halsbränna
och sura uppstötningar.
Läkare kan även ordinera Lansoprazol Krka för följande
indikationer hos vuxna:
-
behandling av sår i magsäck och tolvfingertarm
-
behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit)
-
förebyggande av refluxesofagit (inflammation i matstrupen)
-
behandling av infektioner orsakade av bakterien
_Helicobacter pylori_
när det ges i kombination
med antibiotikabehandling
-
behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm
hos patienter som behöver
fortsatt NSAID-behandling (icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel) (NSAID-
behandling används mot smärta eller inflammation)
-
behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Lansoprazol som finns i Lansoprazol Krka kan också vara godkänd för
at

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lansoprazol Krka 15 mg enterokapslar, hårda
Lansoprazol Krka 30 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 15 mg lansoprazol
En kapsel innehåller 30 mg lansoprazol
Hjälpämne med känd effekt:
En 15 mg kapsel innehåller 80,6 mg sackaros.
En 30 mg kapsel innehåller 161,2 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
Lansoprazol Krka 15 mg: Vit/röd-brunaktiga enterokapslar av gelatin.
Varje kapsel innehåller vita till
svagt bruna eller rosafärgade enterodragerade granulatkorn.
Lansoprazol Krka 30 mg: Vita enterokapslar av gelatin. Varje kapsel
innehåller vita till svagt bruna
eller rosafärgade enterodragerade granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lansoprazol Krka är indicerat för vuxna.
•
Behandling av duodenalsår och ventrikelsår
•
Behandling av refluxesofagit
•
Profylax av refluxesofagit
•
Behandling av NSAID-relaterade benigna ventrikelsår och duodenalsår
hos patienter som
behöver fortsatt NSAID-behandling
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi för
behandling av
_H. pylori_
-relaterade sår
•
Profylax till patienter med ökad risk (se avsnitt 4.2) för
NSAID-relaterade ventrikelsår och
duodenalsår, vilka behöver fortsatt NSAID-behandling
•
Behandling av symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom
•
Zollinger-Ellisons syndrom.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För optimal effekt skall Lansoprazol Krka tas en gång dagligen på
morgonen, utom när det används
för
_H. pylori-_
eradikering då behandling skall ske två gånger per dag, en gång
på morgonen och en
gång på kvällen.
Behandling av duodenalsår:
Rekommenderad dos är 30 mg en gång dagligen under 2 veckor. För de
patienter vars sår inte läkts
inom denna tid, fortsätter behandling med samma dos i ytterligare 2
veckor.
Behandling av ventrikelsår:
Rek