Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
latanoprost
EQL Pharma AB
S01EE01
latanoprost
50 mikrogram/ml
Ögondroppar, lösning
makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 2,5 ml; Flaska, 3 x 2,5 ml
Avregistrerad
2021-12-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LATANOPROST EQL PHARMA 50 MIKGROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING latanoprost LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Latanoprost EQL Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Latanoprost EQL Pharma 3. Hur du använder Latanoprost EQL Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Latanoprost EQL Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LATANOPROST EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Latanoprost EQL Pharma tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger. Det verkar genom att öka det naturliga utflödet av vätska från ögats insida och ut i blodet. Latanoprost EQL Pharma används för att behandla ett tillstånd som kallas ÖPPENVINKELGLAUKOM och OKULÄR HYPERTENSION (grön starr) hos vuxna. Båda dessa tillstånd orsakar ett förhöjt tryck i ögat som så småningom påverkar synen. Latanoprost EQL Pharma används också för att behandla förhöjt ögontryck och glaukom hos spädbarn och barn i alla åldrar. Latanoprost EQL Pharma kan användas av vuxna män och kvinnor (inklusive äldre), och till barn från födseln upp till 18 års ålder. Latanoprost EQL Pharma har inte testats hos för tidigt födda barn (födda före vecka 36). Latanoprost EQL Pharma ögondroppar är en steril lösning som inte innehåller konserveringsmedel. Latanoprost som finns i Latanoprost EQL Pharma kan också vara godkänd för Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Latanoprost EQL Pharma 50 mikrogram/ml, ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 50 mikrogram latanoprost. En droppe innehåller ca 1,5 mikrogram latanoprost. Hjälpämnen med känd effekt 1 ml lösning innehåller 25 mg makrogolglycerolhydroxistearat 40 (se avsnitt 4.4). 1 ml lösning innehåller 6,35 mg fosfat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, färglös lösning, fri från synliga partiklar. pH: 5,5-6,5 Osmolalitet: Ungefär 260 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av det intraokulära trycket vid glaukom med öppen kammarvinkel samt vid okulär hypertension hos vuxna (inkluderat till äldre). Sänkning av det intraokulära trycket hos barn med förhöjt intraokulärt tryck och barnglaukom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inklusive äldre)_ Rekommenderad dos är en droppe dagligen i det påverkade ögat (ögonen). Optimal effekt uppnås om Latanoprost EQL Pharma administreras på kvällen. Doseringen av Latanoprost EQL Pharma bör inte överstiga en gång dagligen eftersom det har visat att mer frekvent administration minskar den intraokulärt trycksänkande effekten. Om en dos glöms bort bör behandlingen fortsätta med nästa dos som vanligt. _Pediatrisk population_ Doseringen av Latanoprost EQL Pharma ögondroppar till barn är densamma som till vuxna. Det finns inga data tillgängliga för prematura barn (fostertid kortare än 36 veckor). Data för gruppen <1 år är begränsad (4 patienter, se avsnitt 5.1). Administreringssätt 3 Som med alla ögondroppar, för att undvika eventuell systemisk absorption, rekommenderas att man komprimerar tårkanalen vid mediala ögonvrån (punktal ocklusion) under en minut. Detta bör göras omedelbart efter administreringen av varje droppe. Kontaktlinser ska avlägsnas före administration av ögondropparna och kan återinsättas efter 15 minuter. Om Läs hela dokumentet