Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Latanoprostum; Timololi maleas
URSAPHARM Poland Sp. z o.o.
S01ED51
Latanoprostum + Timololum
(50 mcg + 5 mg)/ml
krople do oczu, roztwór
1 poj. 2,5 ml, 5909990995387, Rp; 3 poj. 2,5 ml, 5909990995394, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LATIM POS, 0,05 MG/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Latanoprostum + Timololum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Latim POS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latim POS 3. Jak stosować lek Latim POS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Latim POS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LATIM POS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Latim POS zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol. Latanoprost należy do grupy leków znanych jako analogi prostaglandyn. Tymolol należy do grupy leków określanych mianem leków beta-adrenolitycznych. Działanie latanoprostu polega na zwiększaniu naturalnego odpływu cieczy z oka do krwiobiegu. Działanie tymololu polega na zmniejszeniu wytwarzania cieczy w oku. Lek Latim POS stosuje się w celu obniżenia ciśnienia w oku u pacjentów ze schorzeniami znanymi pod nazwą jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego. Oba schorzenia związane są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej, co może w miarę upływu czasu doprowadzić do zaburzeń wzroku. W razie niedostatecznego działania innych leków lekarz zazwyczaj przepisze pacjentowi lek Latim POS. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LATIM POS Lek Latim Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Latim POS, 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera: 50 mikrogramów latanoprostu i 6,8 mg maleinianu tymololu, co odpowiada 5,0 mg tymololu. 2,5 ml kropli do oczu, roztworu (zawartość jednego pojemnika z kroplomierzem) zawiera: 125 mikrogramów latanoprostu i 17 mg maleinianu tymololu, co odpowiada 12,5 mg tymololu. Substancja pomocnicza: 1 ml roztworu zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku; 2,5 ml roztworu (zawartość jednego pojemnika z kroplomierzem) zawiera 0,5 mg benzalkoniowego chlorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Roztwór ma postać przezroczystej bezbarwnej cieczy bez widocznych gołym okiem cząstek. pH od 5,7 do 6,3 Osmolalność roztworu wynosi od 260 do 320 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang. intraocular pressure – IOP) u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania i nadciśnieniem ocznym, u których odpowiedź na stosowane miejscowo beta-adrenolityki lub analogi prostaglandyn jest niewystarczająca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania do oczu. DAWKOWANIE _Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u osób w podeszłym wieku)_ Zaleca się podawanie jednej kropli do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym raz na dobę. W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować, przyjmując następną zaplanowaną dawkę. Dawka nie powinna przekraczać jednej kropli na dobę do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym. Uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek na 2 minuty powoduje zmniejszenie wchłaniania układowego. Może to spowodować osłabienie układowych działań niepożądanych i zwiększenie działania miejscowego. DZIECI I MŁODZIEŻ Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Latim POS u dzieci i młodzieży. Läs hela dokumentet